Participaron 45 pacientes con trastorno esquizoafectivo, aleatorizados para el tratamiento con aripiprazol (n = 22) y risperidona (n =23), a doble ciego, durante 6 meses, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del aripiprazol en caso de recaída y hospitalización. Las medidas de eficacia del tratamiento incluyeron: el cambio del puntaje total de la PANSS, índice de respuesta al tratamiento y el resultado de las escalas “Clinical Global Impression-Severity of Illness” (CGI-S) y “Clinical Global Impression-Improvement” (CGI-I). Se aplicaron la “Simpson-Angus Rating Scale” (SAS), la “Barnes Akathisia Rating Scale” (BAS) y la “Abnormal Involuntary Movements Scale” (AIMS), el modelo mixto de medidas repetidas (MMRM) y la respuesta por la prueba exacta de Fisher. Se evaluaron signos vitales, peso, análisis electrocardiográficos y de laboratorio.
Ambos grupos mostraron una mejoría estadísticamente significativa del total de la PANSS, resultados positivos de la subescala de psicopatología negativa, y las puntuaciones CGI-S durante todo el estudio. La mejora significativa ocurrió en la primera semana y hubo mínimas diferencias en las mediciones de eficacia entre los dos grupos. 71% fue la tasa de respuesta para aripiprazol y 76% risperidona. Sin efectos significativos sobre el QTc, QRS, o PR. Sin embargo, la ganancia de peso y la hiperprolactinemia fue menor en el grupo de aripiprazol. Los resultados sugieren que el aripiprazol es útil para el tratamiento de los pacientes con trastorno esquizoafectivo con recaída aguda.
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