OBJETIVOS: El objetivo principal es analizar la evolución clínica y funcional de pacientes con esquizofrenia que inician tratamiento con Paliperidona liberación prolongada, que ha demostrado eficacia por su perfil de seguridad y características farmacocinéticas y farmacodinámicas con mínima metabolización por citocromo p450.
METODOLOGÍA Seleccionamos 12 pacientes diagnosticados de esquizofrenia, ambos sexos, 18-65 años, que precisaban a criterio clínico cambio de tratamiento por efectos secundarios y falta de respuesta óptima. Realizamos un estudio descriptivo y observacional de 12 meses con seguimiento trimestral para evaluar eficacia y seguridad del tratamiento mediante análisis de diferencias estadísticamente significativas en escalas PANSS, ICG, PSP, UKU y SWN-K, criterios de remisión de N. Andreassen, pacientes respondedores, uso de medicación concomitante, tasa de continuación de tratamiento y medidas antropométricas, hemograma y bioquímica.
RESULTADOS La tasa de discontinuación del tratamiento al finalizar el estudio fue 8, 3% y de pacientes respondedores 83, 5%. Desde la segunda visita y hasta finalizar el estudio los pacientes con este tratamiento presentan respecto a la situación basal mejoría clínica y funcional con p<0, 05 (incremento de los pacientes en remisión, puntuación final de las escalas PSP y SWK-N, descenso de puntuación final en las escalas PANSS-P, PANSS-N, PANSS-PG, ICG-SI y del número de hospitalizaciones) y mejoría de las alteraciones metabólicas (descenso en índice de masa corporal (p<0. 01) y triglicéridos (p<0. 05)).
CONCLUSIONES: Los datos de nuestro estudio, señalan que el tratamiento empleado es eficaz y seguro, pudiendo mejorar la evolución clínica y funcionalidad y ofreciendo un valor añadido cuando hay riesgo de interacciones farmacológicas.
(1) Unidad de Gestión Clínica de Salud Mental Área Hospitalaria “Virgen Macarena”. Unidad de Salud mental Comunitaria “Carmona”. Sevilla (2) Departamento de psiquiatría. Hospital de la Merced. Osuna. Sevilla
PALIPERIDONA DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y CITOCROMO
P450. DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA
Samuel Leopoldo Romero Guillena1, Beatriz Oda Plasencia García de Diego2,, Beatriz Mata Saenz1
1 Unidad de Gestión Clínica de Salud Mental Área Hospitalaria "Virgen Macarena". Unidad de Salud mental Comunitaria "Carmona". Sevilla
2. Departamento de Psiquiatría. Hospital de la Merced. Osuna. Sevilla
INTRODUCCIÓN
MATERIAL Y MÉTODOS
La mayoría de los antipsicóticos de segunda generación
aportan ventajas sobre los antipsicóticos clásicos, como
una mejoría en los síntomas negativos, la funcionalidad,
las capacidades cognitivas y la calidad de vida. Pero no
todos tienen el mismo perfil de efectos secundarios,
tolerabilidad y difieren en sus características
farmacocinéticas y farmacodinámicas. Las enzimas del
citocromo P450 son responsables del metabolismo
hepático de casi el 90% de los fármacos empleados en la
clínica, siendo causa de interacción su inhibición o
inducción, especialmente en pacientes ancianos,
polimedicados o con comorbilidad somática, psiquiátrica
o de uso de sustancias. Paliperidona de liberación
prolongada (Paliperidona LP)
tiene una mínima
implicación en el metabolismo hepático por medio del
citocromo P450, con riesgo mínimo de interacciones
medicamentosas, presentando una elevada efectividad y
un adecuado equilibrio entre eficacia y tolerabilidad.
·Diagnóstico de esquizofrenia (CIE-10)
·Ambos sexos
·18-65 años
·Atendidos en nuestra Unidad de Salud Mental Comunitaria
·Precisan cambio de tratamiento por efectos secundarios
( o prevención de su aparición) y falta de respuesta optima.
MUESTRA
·Estudio descriptivo observacional
·Duración de 12 meses
·Revisiones: primer mes y trimestral
·Análisis con SPSS 20.0
Se recogieron las siguientes evaluaciones:
SE RECLUTARON 12 PACIENTES
OBJETIVO
El objetivo principal del estudio es analizar la evolución clínica y funcional de
pacientes con esquizofrenia que inician tratamiento con Paliperidona LP.
A criterio clínico, estos pacientes precisaban de un cambio en el tratamiento
antipsicótico previo, debido a la aparición de efectos secundarios (o al riesgo
que se pudieran aparecer debido a interacciones medicamentosas) unido a
una falta de repuesta optima al tratamiento.
Cada 3 meses
Cada 6 meses
- Escala PANSS
-Pacientes en remisión
(criterios N. Andreasen)
-Pacientes respondedores
(reducción >30% PANSS)
-Escala ICG
-Escala UKU
- Escala SWN-K
-Medicación concomitante
-Número ingresos
-Continuación Paliperidona LP
- Escala PSP
-Datos
antropométricos
-Hemograma
-Bioquímica
Dosis de Paliperidona LP 9-15 mg/d
RESULTADOS
La tasa de discontinuación del tratamiento al finalizar el estudio fue del 8,3% (1 paciente) y la tase de pacientes respondedores fue del 83,5%
A) MEJORÍA CLÍNICA Y FUNCIONAL
B) MEJORÍA DE ALTERACIONES METABÓLICAS
*
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**
*p<0.01
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**
* p<0.05
* p<0.05
* p<0.05
Desde la segunda visita y hasta finalizar el estudio los
Pacientes en tratamiento con Paliperidona LP presentan
respecto a la situación basal:
Aumento (p<0,05)
Desde la segunda visita y hasta finalizar el estudio los
Pacientes en tratamiento con Paliperidona LP presentan
respecto a la situación basal:
Descenso (p<0,05)
-Pacientes en remisión
- Puntuación escalas PANSS-P,
- Puntuación escala PSP
PANSS-N, PANSS-PG
-Puntuación escala SWK-N
- Puntuación escala ICG-SI
-Nº hospitalizaciones
Descenso
*
*
* p<0,05
-IMC (p<0,01)
-Nivel de triglicéridos (p<0,05)
- Nivel de prolactina (sin significación estadística)
CONCLUSIONES
Los datos de nuestro estudio, obtenidos en la práctica clínica diaria, señalan que el tratamiento con Paliperidona LP es eficaz y seguro,
pudiendo mejorar la evolución clínica y funcionalidad de los pacientes esquizofrénicos. Además, debido a sus características farmacocinéticas y
farmacodinámicas, ofrece un valor añadido en los perfiles de pacientes donde el riesgo de interacciones farmacológicas sea elevado.
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