Última actualización web: 20/07/2019

Comparación de la eficacia y seguridad de 4 y 2 mg / día de brexpiprazol para la esquizofrenia aguda: un metanálisis de ensayos doble ciego, controlados con placebo

Artículo | Psicosis | 08/11/2018

  • Autor(es): Kishi T, Oya K, Matsui Y...8et.al)
  • Título original: Comparison of the efficacy and safety of 4 and 2 mg/day brexpiprazole for acute schizophrenia: a meta-analysis of double-blind, randomized placebo-controlled trials
  • Fuente: Neuropsychiatric Disease and Treatment
  • Referencia: VOL 2018- Num 14- Pags. 2519—2530
RESUMEN

El propósito de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de brexpiprazol 4 mg / día (B4) y 2 mg / día (B2) para tratar la esquizofrenia aguda.
Se realizaron tres metanálisis categóricos (B4 versus placebo, B2 vs placebo y B4 vs B2) de ensayos doble ciego, controlados con placebo, aleatorizados (DBRCT) que informaron mejoras en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) ) puntuaciones, tasa de respuesta, puntuaciones de Impresión, mejora y gravedad clínica (CGI-I y CGI-S), tasa de discontinuación e incidencia de eventos adversos individuales.
Se identificaron tres TCBD con 1.444 pacientes. Tanto B4 como B2 fueron superiores al placebo para la puntuación total PANSS (B4: diferencia de medias estandarizada [DME] = -0,30, IC del 95% = -0,43, -0,17; B2: DME = -0,30, IC del 95% = -0,46, - 0,13), puntuación negativa PANSS, tasa de respuesta, puntuación CGI-S y puntuación CGI-I. B2, pero no B4, fue superior al placebo para la puntuación positiva de PANSS. Sin embargo, hubo una heterogeneidad considerable en el metanálisis para la puntuación PANSS positiva de B4, que desapareció después de excluir un estudio japonés de 2018 del metanálisis que incluyó a más pacientes con un antipsicótico de dosis alta antes de su participación. Un metanálisis que excluyó los datos de los pacientes antes mencionados mostró que B4 era superior al placebo en términos de la puntuación positiva de PANSS (DME = -0.22, IC 95% = -0.40, -0.03). B2, pero no B4, se asoció con una menor incidencia de interrupción por todas las causas en comparación con placebo. Tanto B4 como B2 fueron superiores al placebo para la interrupción debido a eventos adversos y esquizofrenia, pero ambos se asociaron con una mayor incidencia de aumento de peso en comparación con el placebo. B4 también se asoció con un mayor riesgo de síntomas extrapiramidales que B2.
Tanto B4 como B2 beneficiaron a los pacientes con esquizofrenia, en particular a los que no estaban previamente en dosis altas de antipsicóticos. Ambos regímenes fueron bien tolerados, pero tenían un riesgo de aumento de peso y síntomas extrapiramidales, aunque este último riesgo fue mayor para B4 que para B2.

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ABSTRACT

Purpose: The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of brexpiprazole 4 mg/day (B4) and 2 mg/day (B2) for treating acute schizophrenia.
Patients and methods: We performed three categorical meta-analyses (B4 vs placebo, B2 vs placebo, and B4 vs B2) of double-blind, randomized placebo-controlled trials (DBRCTs) that reported improvements in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores, response rate, Clinical Global Impression–Improvement and Severity (CGI-I and CGI-S) scores, discontinuation rate, and incidence of individual adverse events.
Results: We identified three DBRCTs with 1,444 patients. Both B4 and B2 were superior to placebo for PANSS total score (B4: standardized mean difference [SMD] =-0.30, 95% CI =-0.43, -0.17; B2: SMD =-0.30, 95% CI =-0.46, -0.13), PANSS negative score, response rate, CGI-S score, and CGI-I score. B2, but not B4, was superior to placebo for the PANSS positive score. However, there was considerable heterogeneity in the meta-analysis for B4’s PANSS positive score, which disappeared after excluding a 2018 Japanese study from the meta-analysis that included more patients on a high-dose antipsychotic prior to their participation. A meta-analysis that excluded the data from the abovementioned patients showed B4 to be superior to the placebo in terms of the PANSS positive score (SMD =-0.22, 95% CI =-0.40, -0.03). B2, but not B4, was associated with a lower incidence of all-cause discontinuation compared with placebo. Both B4 and B2 were superior to placebo for discontinuation due to adverse events and schizophrenia, but both were associated with a higher incidence of weight gain compared with placebo. B4 was also associated with a higher risk of extrapyramidal symptoms than B2.
Conclusion: Both B4 and B2 benefitted patients with schizophrenia, particularly those who were not previously on high-dose antipsychotics. Both the regimens were well-tolerated, but carried a risk of weight gain and extrapyramidal symptoms, although the latter risk was higher for B4 than B2.


schizophrenia, brexpiprazole 2 mg/day, brexpiprazole 4 mg/day, Positive and Negative Syndrome Scale score, response rate, safety outcomes, systematic review, meta-analysis

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Etiquetas: esquizofrenia, brexpiprazol 2 mg / día, brexpiprazol 4 mg / día, puntaje de la escala de síndrome positivo y negativo, tasa de respuesta, resultados de seguridad, revisión sistemática, metanálisis

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