Los ensayos anteriores de buprenorfina (BUP) en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) han mostrado resultados favorables, aunque su utilidad clínica estuvo limitada por el riesgo de abuso o dependencia física. Al combinar BUP con samidorphan (SAM), la euforia alta es negada por un mecanismo opuesto, que teóricamente reduce las propiedades de tipo adictivo y permite que las propiedades antidepresivas permanezcan. Como tal, el objetivo de este artículo es analizar los resultados de los ensayos clínicos previos a la comercialización de BUP / SAM como tratamiento complementario para el TDM resistente al tratamiento.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en PubMed / MEDLINE hasta el 9 de noviembre de 2017, utilizando los siguientes términos de búsqueda: depresión, samidorphan, buprenorfina, ALKS-5461. Se obtuvieron datos adicionales de Clinicaltrials.gov y los recursos incluidos en el presente estudio. Se incluyeron todos los ensayos clínicos en idioma inglés que evaluaron la combinación de BUP / SAM en el tratamiento de MDD.
Algunos estudios previos a la comercialización han evaluado la eficacia y la seguridad de la combinación BUP / SAM como tratamiento complementario en pacientes con TDM resistente al tratamiento. Los ensayos FORWARD-1 a FORWARD-5 concluyeron (1) que la proporción de dosificación más efectiva de BUP / SAM para reducir el potencial de abuso fue de 1: 1; (2) se observaron cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones desde el inicio en la Escala de Clasificación de Depresión de Montgomery-Asberg para la dosis de 2 mg / 2 mg en comparación con el placebo; y (3) los efectos adversos informados con mayor frecuencia fueron náuseas, mareos y fatiga.
Buprenorfina / samidorphan ha mostrado resultados favorables para la eficacia y la tolerabilidad en estudios previos a la comercialización que evalúan su uso como terapia complementaria para el TDM resistente al tratamiento. Su novedoso mecanismo dirigido a la ruta de los opioides puede servir como un antidepresivo prometedor, sin potencial de abuso.
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