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Artículo | 12/10/2017

Evaluación de los efectos de atomoxetina en pacientes adultos con TDAH: consistencia entre tres regiones geográficas en un estudio de mantenimiento de respuesta

  • Autor/autores: Yoko Tanaka; Rodrigo Escobar y Himanshu P. Upadhyaya



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Un estudio anterior (Upadhyaya y otros en Eur J Psychiatry 2013b; 27: 185-205) informó que los adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (ADHD) demostraron el mantenimiento de la respuesta hasta 25 semanas después de responder inicialmente al tratamiento con atomoxetina. En el presente informe se examinó la coherencia del efecto del tratamien...

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Un estudio anterior (Upadhyaya y otros en Eur J Psychiatry 2013b; 27: 185-205) informó que los adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (ADHD) demostraron el mantenimiento de la respuesta hasta 25 semanas después de responder inicialmente al tratamiento con atomoxetina. En el presente informe se examinó la coherencia del efecto del tratamiento en tres regiones geográficas (Europa, Estados Unidos / Canadá [Estados Unidos / Canadá] y América Latina]. Los datos se analizaron a partir de un ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de mantenimiento de respuesta (aleatorizado) de atomoxetina versus placebo en adultos con TDAH. Los pacientes fueron asignados al azar a atomoxetina (N = 266) o placebo (N = 258) durante 25 semanas. Las evaluaciones de consistencia incluyeron la prueba de interacción, las pruebas t de pairwise, la no inferioridad y los criterios de Principios Básicos sobre Ensayos Clínicos Globales (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón 2007). Los pacientes tratados con Atomoxetina mantuvieron los síntomas de TDAH mejorados en relación con los pacientes tratados con placebo en la escala total de la escala de evaluación de TDAH de Conners, calificada como resultado de la prueba de depuración de la Versión 18 (CAARS-Inv: SV) en las tres regiones diferencia = -4,55, -3,18 y -0,07 para Europa, US / Can y Latin Am, respectivamente). Para la región de América Latina, el cambio medio en el puntaje total (0,41) fue notablemente menor para el grupo placebo que para Europa (5,87) y US / Can (4,39). Se observaron resultados similares para las puntuaciones de la subescala CAARS-Inv: SV hiperactividad / impulsividad y desatención. En general, los pacientes mantuvieron la respuesta con el tratamiento con atomoxetina en comparación con el placebo; sin embargo, la magnitud del efecto del tratamiento difirió entre las regiones estudiadas, siendo numéricamente más alta en la UE y US / Can que la Am latina.


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