Resumen
Los antipsicóticos inyectables de acción prolongada son opciones de tratamiento para el tratamiento agudo y a largo plazo de pacientes con esquizofrenia. En un ensayo clínico previamente publicado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de pacientes con esquizofrenia que experimentaban un episodio psicótico agudo, el aripiprazol una vez al mes 400 mg (AOM 400) produjo una mejoría significativamente mayor que el placebo en el criterio de valoración primario, y en la puntuación total de la Escala de Síndrome Negativo (PANSS) en la semana 10.
Para examinar la eficacia de OMA 400 a través de una representación más amplia de síntomas de esquizofrenia, incluida la agitación, se realizó un análisis post hoc de este ensayo para evaluar el cambio en los dominios del factor Marder PANSS (síntomas positivos y negativos, pensamiento desorganizado, excitación/hostilidad no controlada, y ansiedad / depresión) y el componente excitado PANSS (equivalente al dominio del factor Marder excitación / hostilidad / no controlada más el ítem tensión) comparando las diferencias en el cambio de la línea de base entre AOM 400 y placebo usando un modelo mixto para medidas repetidas.
Las diferencias entre el tratamiento y el placebo para todos los factores fueron estadísticamente significativas, con mejoras observadas en la semana 1 o 2 y mantenidas hasta la semana 12. Así, AOM 400, complementada con aripiprazol oral en las primeras 2 semanas, mostró una eficacia significativa versus placebo en pacientes con esquizofrenia aguda en todos los 5 dominios Marder de enfermedad, así como en la agitación tal como se conceptualizó mediante la puntuación de los componentes excitados de PANSS.
Estos hallazgos indican que OMA 400 es eficaz en todo el espectro de síntomas de esquizofrenia en pacientes enfermos agudos, con implicaciones para los resultados de los pacientes a corto plazo, por extensión, y a largo plazo.
Acceso al texto completo en inglés.
