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Artículo | 26/02/2021

Efecto de la formulación de palmitato de paliperidona de 3 meses sobre el logro de objetivos y la discapacidad después de 52 semanas de tratamiento en pacientes con esquizofrenia clínicamente estable

  • Autor/autores: Lambert M, Sanchez P, Bergmans P...(et.al)



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Este estudio clínico pragmático tuvo como objetivo evaluar el logro de los objetivos entre los pacientes con esquizofrenia tratados con palmitato de paliperidona cada tres meses (PP3M) y su relación con su nivel de discapacidad, y si los pacientes lograron la remisión sintomática en el punto final del estudio. La consecución de objetivos se evaluó...

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Este estudio clínico pragmático tuvo como objetivo evaluar el logro de los objetivos entre los pacientes con esquizofrenia tratados con palmitato de paliperidona cada tres meses (PP3M) y su relación con su nivel de discapacidad, y si los pacientes lograron la remisión sintomática en el punto final del estudio.


La consecución de objetivos se evaluó como un criterio de valoración secundario mediante el uso de la escala de logro de objetivos (GAS) en un estudio multicéntrico internacional, prospectivo, de un solo brazo, no aleatorizado, abierto, de 52 semanas que evaluó el impacto de la transición de pacientes estables. con esquizofrenia de palmitato de paliperidona una vez al mes (PP1M) a PP3M. Se realizaron análisis exploratorios adicionales para investigar la relación entre la discapacidad y el funcionamiento según lo medido por el Programa de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS), Versión 2. 0, la remisión sintomática y el logro de metas.


En total, se inscribieron 305 pacientes, de los cuales 281 (92, 1%) proporcionaron datos de GAS al inicio del estudio. De estos, 160 lograron la remisión sintomática en el criterio de valoración de la última observación trasladada (LOCF). La categoría más común de objetivos estaba relacionada con el "yo", de las cuales la relacionada con el trabajo era la más frecuente. Dos tercios de los pacientes (67, 7%) lograron al menos un objetivo en el criterio de valoración de LOCF. El logro de la meta se asoció positivamente con síntomas iniciales más bajos y remisión sintomática en el punto final LOCF, y con puntuaciones WHODAS más bajas en el punto final y en el punto final LOCF y mayores mejoras en la puntuación WHODAS desde el punto de referencia. La edad, la duración de la enfermedad y la duración del tratamiento con PP1M antes del cambio no afectaron el establecimiento ni el logro de los objetivos. La proporción de pacientes en situación de trabajo remunerado aumentó un 11, 3% en el criterio de valoración LOCF.


Los resultados de este análisis de criterio de valoración secundario indican que el tratamiento continuado de pacientes con esquizofrenia con PP3M después de la estabilización con PP1M puede facilitar el logro de los objetivos personales de los pacientes y reducir la discapacidad, especialmente, pero no exclusivamente, en pacientes con remisión sintomática lograda en LOCF.


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