El efecto de la vortioxetina sobre el funcionamiento general en pacientes con trastorno depresivo mayor

Ebook | Tratamientos | 2017-07-03

  • Autor(es): Ioana Florea; Henrik Loft; Natalya Danchenko...(et.al)
  • Título original: The effect of vortioxetine on overall patient functioning in patients with major depressive disorder
  • Fuente: Brain and Behavior
  • Referencia: VOL 7- Num 3
RESUMEN

Resumen

Los objetivos de este metaanálisis de datos de estudios aleatorios controlados con placebo fue evaluar el efecto de la vortioxetina sobre el funcionamiento general y la remisión funcional utilizando la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) en adultos con trastorno depresión mayor (MDD). Se incluyeron datos de nueve estudios pivotales a corto plazo (6/8 semanas) que incluyeron evaluaciones del funcionamiento del paciente en este metanálisis de efectos aleatorios, que utilizó datos agregados a nivel de estudio para todas las dosis terapéuticas de vortioxetina y un modelo de efecto mixto para medidas repetidas usando el conjunto de análisis completo.

Un total de 4.216 pacientes recibieron ?1 dosis de tratamiento del estudio (1.522 placebo, 2.694 vortioxetina 5-20 mg / día). Al final del estudio, el metanálisis mostró mejoría de la vortioxetina versus placebo (n = 911) en la puntuación total de SDS (vortioxetina 5 mg, n = 564, cambio de la línea basal versus placebo [?] -0,24 p = NS 10 mg, N = 445, ? -1,68, p ? 0,001, 15 mg, n = 204, ? -0,91, p = NS, 20 mg, n = 340, ? -1,94, p ? 0,01). La remisión funcional (puntuación total de SDS ? 6) se observó con la vortioxetina 10 mg (n = 170/573, odds ratio [OR] con respecto al placebo 1,7, p <0,001) y 20 mg (n = 144/447; P <0,05), pero no 5 mg (n = 207/757, OR 1,1, p = NS) o 15 mg (n = 92/295; OR 1,3, p = NS).

La vortioxetina 5-20 mg durante 6/8 semanas mejoró el funcionamiento general en pacientes con MDD. En relación con el placebo, la vortioxetina 10 y 20 mg demostró una mejora significativa en la puntuación total de SDS y la remisión funcional.

Acceso al texto completo en inglés.



ABSTRACT

Background. The objectives of this meta-analysis of data from randomized, placebo-controlled studies were to assess the effect of vortioxetine on overall functioning (primary) and functional remission (secondary) using the Sheehan Disability Scale (SDS) in adults with major depressive disorder (MDD).
Methods. Data from nine short-term (6/8 weeks) pivotal studies that included patient functioning assessments were included in this random-effects meta-analysis, which used aggregated study-level data for all therapeutic vortioxetine doses and a mixed-effect model for repeated measures using the full analysis set. Results. A total of 4,216 patients received ?1 dose of study treatment (1,522 placebo, 2,694 vortioxetine 5–20 mg/day). At study end, the meta-analysis showed improvement for vortioxetine versus placebo (n = 911) in SDS total score (vortioxetine 5 mg, n = 564, change from baseline versus placebo [?] ?0.24, p = NS; 10 mg, n = 445, ? ?1.68, p ? .001; 15 mg, n = 204, ? ?0.91, p = NS; 20 mg, n = 340, ? ?1.94, p ? .01). Functional remission (SDS total score ?6) was observed with vortioxetine 10 mg (n = 170/573; odds ratio [OR] relative to placebo 1.7, p < .001) and 20 mg (n = 144/447; OR 1.6, p < .05), but not 5 mg (n = 207/757; OR 1.1, p = NS) or 15 mg (n = 92/295; OR 1.3, p = NS).
Conclusion. Vortioxetine 5–20 mg for 6/8 weeks improved overall patient functioning in patients with MDD. Relative to placebo, vortioxetine 10 and 20 mg demonstrated significant improvement in SDS total score and functional remission.


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