Autor/autores:
Krista F. Huybrechts; Gabriella Bröms; Lotte Brix Christensen...(et.al)
Dado el uso cada vez mayor de medicamentos estimulantes durante el embarazo y entre las mujeres en edad reproductiva que pueden quedar embarazadas inadvertidamente, existe la necesidad de comprender mejor su seguridad. Examinar el riesgo de malformaciones congénitas asociadas con la exposición intrauterina a estimulantes. Estudio de cohortes de la población asegurada por Med...
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Dado el uso cada vez mayor de medicamentos estimulantes durante el embarazo y entre las mujeres en edad reproductiva que pueden quedar embarazadas inadvertidamente, existe la necesidad de comprender mejor su seguridad.
Examinar el riesgo de malformaciones congénitas asociadas con la exposición intrauterina a estimulantes.
Estudio de cohortes de la población asegurada por Medicaid en los Estados Unidos anidada en el 2000-2013 US Medicaid Analytical eXtract, con seguimiento de las señales de seguridad detectadas en los datos de Medicaid Analytic eXtract usando los registros Nordic Health (2003) -2013) (Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia). Se incluyeron un total de 1813894 embarazos asegurados públicamente en los Estados Unidos y 2560069 embarazos únicos en los 5 países nórdicos que terminan en nacimientos vivos. Se calcularon los riesgos relativos teniendo en cuenta los trastornos psiquiátricos subyacentes y otros posibles factores de confusión. Las estimaciones relativas de riesgo para los datos de los Estados Unidos y los países nórdicos se combinaron utilizando un enfoque metaanalítico de efectos fijos. El estudio se realizó desde el 1 de julio de 2015 hasta el 31 de marzo de 2017.
Metilfenidato y anfetaminas dispensados durante el primer trimestre.
Principales malformaciones congénitas y subgrupo de malformaciones cardíacas.
En los datos de EE. UU., De los 1813894 embarazos evaluados, 35.0 por 1000 infantes no expuestos a estimulantes fueron diagnosticados con malformaciones congénitas, en comparación con 45.9 por 1000 infantes por metilfenidato y 45.4 por anfetaminas. Para las malformaciones cardíacas, los riesgos fueron 12.7 (IC 95%, 12.6-12.9), 18.8 (IC 95%, 13.8-25.6) y 15.4 (IC 95%, 12.5-19.0) por 1000 lactantes, respectivamente. Los riesgos relativos ajustados para metilfenidato fueron 1.11 (IC 95%, 0.91-1.35) para cualquier malformación y 1.28 (IC 95%, 0.94-1.74) para malformaciones cardíacas. No se observaron riesgos incrementados para las anfetaminas: 1.05 (IC 95%, 0.93-1.19) para cualquier malformación y 0.96 (IC 95%, 0.78-1.19) para malformaciones cardíacas. Los hallazgos se confirmaron en los análisis de sensibilidad que representan los proxies de los factores de confusión no medidos y el aumento de la especificidad de las definiciones de exposición y resultado. La replicación de los análisis de metilfenidato utilizando los datos nórdicos, incluidos 2560069 embarazos, arrojó un riesgo relativo de 1,28 (IC 95%, 0,83-1,97) para las malformaciones cardíacas, lo que arroja una estimación conjunta de 1,28 (IC del 95%, 1,00-1,64) .
Estos hallazgos sugieren un pequeño aumento en el riesgo de malformaciones cardíacas asociadas con la exposición intrauterina al metilfenidato pero no a las anfetaminas. Esta información es importante al sopesar los riesgos y beneficios de las estrategias de tratamiento alternativas para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad en mujeres en edad reproductiva y durante el embarazo temprano.
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