Evaluación de los niveles de riesgo de consumo de alcohol como resultados en los ensayos de farmacoterapia con alcohol

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Reconoce la abstinencia total y no los días de consumo excesivo de alcohol como resultados para los ensayos de farmacoterapia fundamentales para el trastorno por consumo de alcohol (AUD). Muchos pacientes tienen dificultades para lograr estos resultados, lo que puede desalentar la búsqueda de tratamiento y ha retrasado el desarrollo de medicamentos que afectan el consumo de alcohol.

Se comparan 2 resultados de reducción de consumo con abstinencia total y resultados de consumo excesivo de alcohol.

Los datos se obtuvieron de 3 ensayos clínicos multisitio, aleatorizados y controlados con placebo de medicamentos para tratar la dependencia del alcohol (naltrexona, vareniclina y topiramato) en adultos con dependencia del alcohol categorizada según DSM-IV.

En los 3 ensayos (N = 1169; edad media [DE], 45 [10] años; 824 [70,5%] hombres), el porcentaje de participantes clasificados como respondedores durante las últimas 4 semanas de tratamiento fue el más bajo para la abstinencia (naltrexona , 34.7% [100 de 288]; vareniclina, 7.3% [7 de 96]; topiramato, 11.7% [21 de 179] seguido de días sin alcohol (naltrexona, 51.0% [147 de 288]; vareniclina, 24.0% [23 de 96]; topiramato, 20.7% [37 de 179]), reducción de 2 niveles de la OMS (naltrexona, 75.0% [216 de 288]; vareniclina, 55.2% [53 de 96]; topiramato, 44.7% [80 de 179]), y reducción de nivel 1 de la OMS (naltrexona, 83.3% [240 de 288]; vareniclina, 69.8 [67 de 96]; topiramato, 54.7% [98 de 179]). Efectos del tratamiento estandarizado observados para los resultados de reducción de 2 niveles de la OMS (naltrexona, Cohen h = 0.214 [IC 95%, 0.053 -0.375]; vareniclina, 0.273 [IC 95%, −0.006 a 0.553]; topiramato, 0.230 [IC 95% , 0.024-0.435]) y reducción de nivel 1 de la OMS (naltrexona, Cohen h = 0.116 [IC del 95%, −0.046 a 0.277]; vareniclina, 0.338 [IC del 95%, 0.058-0.617]; topiramato, 0.014 [95% CI , −0.192 a 0.219]) fueron comparables con los obtenidos usando la abstinencia (naltrexona, Cohen h = 0.142 [IC del 95%, −0.020 a 0.303]; vareniclina, 0.146 [IC del 95%, −0.133 a 0.426]; topiramato, 0.369 [ IC del 95%, 0.163-0.574] y sin días de consumo excesivo de alcohol (naltrexona, Cohen h = 0.140 [IC del 95%, −0.021 a 0.302]; vareniclina, 0.232 [IC del 95%, −0.048 a 0.511]; topiramato, 0.207 [ IC del 95%, 0,002-0,413]).

Las reducciones del nivel de riesgo de consumo de la OMS parecen ser indicadores valiosos del resultado del tratamiento en los ensayos de farmacoterapia AUD. Estos resultados pueden alinearse con los objetivos de reducción del consumo de alcohol de muchos pacientes y captar las mejoras clínicamente significativas experimentadas por más pacientes que la abstinencia o los días sin consumo excesivo de alcohol.

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