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26/05/2014
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ong>Resumen
La depresión, ansiedad y trastornos del sueño son problemas conocidos en los pacientes con cáncer de mama. El efecto de la melatonina como un antidepresivo en los seres humanos con cáncer no se ha investigado. Investigamos si la melatonina podría reducir el riesgo de síntomas depresivos en las mujeres con cáncer de mama en un período de tres meses después de la cirugía y evaluamos el efecto de la melatonina sobre los parámetros subjetivos: ansiedad, sueño, bienestar general, fatiga, dolor y somnolencia.
Se llevó a cabo un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo desde julio 2011 a diciembre 2012 en un departamento de cirugía de mama en Copenhague, Dinamarca. Las mujeres, 30-75 años, sometidos a cirugía por cáncer de mama y sin signos de depresión en el Inventario de Depresión Mayor (MDI) se incluyeron 1 semana antes de la cirugía y recibieron 6 mg de melatonina por vía oral o placebo durante 3 meses. El resultado primario fue la incidencia de síntomas depresivos medidos por MDI. Los resultados secundarios fueron el área bajo la curva (AUC) para los parámetros subjetivos. 54 pacientes fueron asignados al azar a la melatonina (N = 28) o placebo (n = 26) y 11 se retiraron del estudio (10 grupo de placebo y 1 grupo de la melatonina, P = 0,002). El riesgo de desarrollar síntomas depresivos fue significativamente menor con la melatonina que con placebo (3 [11%] de 27 frente a 9 [45%] de 20; riesgo relativo 0,25 [IC del 95%: 0,077 a 0,80]), dando un NNT de 3.0 [IC 95% 1,7 a 11,0]. No se encontraron diferencias significativas entre AUC para los parámetros subjetivos. No se encontraron diferencias en los efectos secundarios (p = 0,78).
La melatonina redujo significativamente el riesgo de síntomas depresivos en las mujeres con cáncer de mama durante un período de tres meses después de la cirugía.
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Breast Cancer Research and Treatment
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