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Eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y eventos adversos: meta-regresión y análisis de mediación de ensayos controlados con placebo

  • Autor/autores: Michael Barth; Levente Kriston; Swaantje Klostermann...(et.al)

    ,Artículo,Depresión,Depresión Mayor,


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Artículo | 17/03/2016


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ong>Resumen

Se ha sugerido que la eficacia de los antidepresivos se ha sobrestimado en ensayos clínicos debido al desenmascaramiento de los tratamientos farmacológicos por los eventos adversos. El objetivo es investigar la asociación entre los eventos adversos y la eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs).

Se realizó una búsqueda de la literatura para identificar ensayos controlados con placebo, aleatorios, doble ciego de los SSRIs en el tratamiento de la depresión mayor. Los resultados de eficacia fueron la respuesta al tratamiento y el cambio en los síntomas depresivos. La notificación de eventos adversos fue utilizado como un indicador de la tolerabilidad. Se utilizaron meta-análisis de efectos aleatorios para calcular estimaciones agrupadas. Se realizaron análisis de meta-regresión para investigar la asociación entre los eventos adversos y la eficacia. La mediación potencial se investigó con el enfoque Baron & Kenny.

Un total de 68 ensayos (n = 17 646) se incluyeron en los análisis. En el meta-análisis SSRIs fueron superiores al placebo en términos de eficacia (odds ratio, OR = 1,62, IC 95% 1,51 a 1,72). Más pacientes asignados a los SSRIS informaron eventos adversos que los pacientes que recibieron placebo (OR = 1,73, IC del 95%: 1,58 a 1,89). El meta-análisis de regresión no encontró una asociación entre los eventos adversos y la eficacia (p = 0,439). No había indicación de efectos adversos que median el efecto de tratamiento con SSRI.

Nuestros resultados no apoyan, pero también no refutan inequívocamente, la hipótesis de que los eventos adversos conducen a una sobreestimación del efecto de los SSRIs sobre el placebo.

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http://bjp.rcpsych.org/



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The British Journal of Psychiatry
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