Autor/autores:
Bret R. Rutherford; Melanie M. Wall; Patrick J. Brown...(et.al)
Las causas de los efectos placebo en los ensayos antidepresivos se han inferido a partir de estudios observacionales y metanálisis, pero sus mecanismos no se han establecido directamente. El objetivo de este estudio fue examinar en un ensayo controlado aleatorizado prospectivo si la esperanza del paciente media los efectos del placebo en los estudios antidepresivos. Pacientes ambulatorios ...
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Las causas de los efectos placebo en los ensayos antidepresivos se han inferido a partir de estudios observacionales y metanálisis, pero sus mecanismos no se han establecido directamente. El objetivo de este estudio fue examinar en un ensayo controlado aleatorizado prospectivo si la esperanza del paciente media los efectos del placebo en los estudios antidepresivos.
Pacientes ambulatorios adultos con trastorno depresivo mayor fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con citalopram abierto o controlado con placebo. Después de medir la expectativa pre y postrandomización, los participantes fueron tratados con citalopram o placebo durante 8 semanas. Las pruebas t de muestras independientes determinaron si la expectativa del paciente difería entre los grupos abiertos y controlados con placebo, y los modelos de efectos mixtos evaluaron los efectos del grupo en las puntuaciones de la Escala de Depresión de Hamilton (HAM-D) con el tiempo mientras controlaban la asignación del tratamiento. Finalmente, los análisis de mediación analizaron si las diferencias entre grupos en la expectativa del paciente median el efecto de grupo en las puntuaciones de HAM-D.
Las puntuaciones de la expectativa de postrandomización fueron significativamente mayores en el grupo abierto (media = 12,1 [SD = 2,1]) en comparación con el grupo controlado con placebo (media = 11,0 [DE = 2,0]). El modelo de efectos mixtos reveló una interacción significativa semana por grupo, lo que indica que las puntuaciones de HAM-D para los participantes tratados con citalopram disminuyeron a un ritmo más rápido en el grupo abierto en comparación con el grupo controlado con placebo. Expectativas de los pacientes postrandomización efectos de grupo parcialmente mediados en la semana 8 HAM-D.
La expectativa del paciente es un mediador significativo de los efectos del placebo en los ensayos antidepresivos. Las intervenciones relacionadas con la expectativa deben ser investigadas como un medio para controlar las respuestas de placebo en los ensayos clínicos antidepresivos y mejorar el resultado del paciente en el tratamiento clínico.
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