Autor/autores:
Karimah S. Bell Lynum, Christine F. Castro, Zhen Zhang...(et.al)
Antecedentes Una mayor comprensión de los factores que contribuyen a las disparidades diagnósticas en el trastorno bipolar (TB) entre personas de diferentes orígenes es fundamental para lograr equidad en el diagnóstico y el tratamiento. Una de estas inequidades radica en la provisión de tratamiento temprano. El tratamiento temprano de pacientes diagnosticados c...
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Una mayor comprensión de los factores que contribuyen a las disparidades diagnósticas en el trastorno bipolar (TB) entre personas de diferentes orígenes es fundamental para lograr equidad en el diagnóstico y el tratamiento. Una de estas inequidades radica en la provisión de tratamiento temprano.
El tratamiento temprano de pacientes diagnosticados con TB puede prolongar el tiempo hasta la recurrencia de episodios de ánimo y reducir el deterioro funcional, así como otros resultados negativos asociados con la progresión de la enfermedad. Este análisis post hoc tuvo como objetivo estudiar la eficacia y seguridad del aripiprazol de acción prolongada inyectable mensual (AOM 400) en pacientes con trastorno bipolar tipo I (TB-I) en etapas tempranas.
Se analizaron datos de un ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con retirada aleatoria, de 52 semanas de duración (NCT01567527). Los pacientes en los cuartiles más bajos de edad (18–≤32 años; n = 70) o duración de la enfermedad (0. 13–≤4. 6 años; n = 67) al inicio fueron categorizados como pacientes en etapas tempranas de TB-I.
El objetivo primario fue el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de cualquier episodio de ánimo.
Otros objetivos incluyeron la proporción de pacientes con recurrencia de cualquier episodio de ánimo y el cambio desde la línea base en las puntuaciones totales de la Young Mania Rating Scale (YMRS) y la Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
El tratamiento de mantenimiento con AOM 400 retrasó significativamente el tiempo hasta la recurrencia de cualquier episodio de ánimo en comparación con el placebo, tanto en pacientes de 18–≤32 años (razón de riesgo [HR]: 2. 46 [intervalo de confianza [IC] del 95 %: 1. 09, 5. 55]; p = 0. 0251) como en aquellos con una duración de la enfermedad de 0. 13–≤4. 6 años (HR: 3. 21 [IC 95 %: 1. 35, 7. 65]; p = 0. 005).
Este efecto se debió principalmente a una menor proporción de pacientes en el grupo de AOM 400 con puntuaciones YMRS ≥15 o deterioro clínico. Los cambios desde la línea base en la puntuación total de MADRS en ambos grupos indicaron que AOM 400 no empeoró los síntomas depresivos en comparación con el placebo.
El perfil de seguridad de AOM 400 fue consistente con el estudio original, que incluyó pacientes previamente estabilizados con monoterapia de AOM 400, lo que podría haber enriquecido la población con pacientes que responden y toleran este tratamiento.
En este análisis post hoc, AOM 400 prolongó el tiempo hasta la recurrencia de cualquier episodio de ánimo en comparación con el placebo en pacientes con TB-I en etapas tempranas. Estos hallazgos respaldan el inicio temprano del tratamiento de mantenimiento con AOM 400 para mejorar los resultados a largo plazo en esta población.
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