Una nueva opción terapéutica para la depresión mayor resistente a tratamiento podría estar al alcance gracias a la ketamina de acción prolongada. Esto se destaca en un estudio de Nature Medicine, que describe esta alternativa como "efectiva, segura y bien tolerada" para pacientes con este diagnóstico.
El estudio de fase 2 reveló que 180 mg de R-107, una tableta de ketamina de acción prolongada administrada dos veces por semana, resultó en una mejora significativa de los síntomas depresivos frente a un placebo, con una diferencia promedio en la puntuación MADRS de -6.1 puntos. Además, la frecuencia de recaídas fue notablemente inferior en el grupo de 180 mg (42.9%) en comparación con el placebo (70.6%).
Realizado entre mayo de 2019 y agosto de 2021, el estudio titulado "Extended-release ketamine tablets for treatment-resistant depression: a randomized placebo-controlled phase 2 trial" incluyó a 231 adultos. Inicialmente, los participantes tomaron una dosis diaria de 120 mg de R-107 durante cinco días.
Los que respondieron al tratamiento (72.7%) pasaron a una segunda fase doble ciego, donde recibieron diversas dosis de R-107 o un placebo durante 12 semanas.
Un hallazgo destacado fue la "excelente tolerabilidad" de la ketamina de liberación prolongada. A diferencia de las formas intravenosa o intranasal, que pueden causar efectos secundarios como sedación y disociación, las tabletas de R-107 tuvieron mínimos reportes de estos síntomas, presentando como efectos más comunes dolores de cabeza, mareos y ansiedad, de intensidad leve o moderada.
El estudio también evaluó otros resultados como tasas de remisión y respuesta, mostrando mejoras en los grupos de tratamiento activo frente al placebo, aunque no todas las diferencias fueron estadísticamente significativas. No obstante, los resultados apoyan la idea de que la ketamina de liberación prolongada podría ofrecer beneficios sostenidos en la reducción de síntomas depresivos.
Limitaciones del estudio
A pesar de los resultados prometedores, el estudio reconoce limitaciones importantes. El diseño de enriquecimiento, que excluye a los no respondedores antes de la fase de tratamiento doble ciego, podría inflar la respuesta al tratamiento en la población en general. Además, aunque prometedores, los datos sobre la administración oral de ketamina son aún limitados en comparación con otras vías de administración.
