Autor/autores:
Scott Zeller; Leslie Zun; James V. Cassella...(et.al)
La eficacia de la loxapina inhalada de 5 o 10 mg en el tratamiento de la agitación se demostró mediante el Componente Emocionado de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS-EC) en dos ensayos aleatorizados de Fase III, doble ciego y controlados con placebo en 344 pacientes agitados con esquizofrenia y 314 pacientes con trastorno bipolar I (Clinicaltrials.gov: NCT006285...
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La eficacia de la loxapina inhalada de 5 o 10 mg en el tratamiento de la agitación se demostró mediante el Componente Emocionado de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS-EC) en dos ensayos aleatorizados de Fase III, doble ciego y controlados con placebo en 344 pacientes agitados con esquizofrenia y 314 pacientes con trastorno bipolar I (Clinicaltrials.gov: NCT00628589, NCT00721955).
Examinar los cinco ítems individuales que componen el PANSS-EC y el porcentaje de pacientes que lograron una respuesta clínica (reducción de ≥40%) en PANSS-EC (Respuesta-40) para estos dos estudios.
Response-40 se examinó en el punto final primario (2 h) y en el tiempo.
La respuesta-40 y cada puntuación del ítem PANSS-EC fueron estadísticamente significativas v. Placebo a las 2 hy en cada punto de tiempo de evaluación para ambas dosis.
La loxapina inhalada produjo una mejoría rápida en pacientes agitados con esquizofrenia o trastorno bipolar I, logrando la respuesta 40 en la primera evaluación (10 min después de la dosis). Estos resultados destacan la efectividad de la loxapina en todos los componentes de la agitación medida por PANSS-EC.
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