El propósito de este estudio fue examinar la satisfacción del cuidador con la experiencia de investigación en un ensayo clínico aleatorio de atomoxetina (ATX) y el entrenamiento de los padres (PT) para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) y el incumplimiento del comportamiento concurrente con el autismo.
El método utilizado fue el Estudio de los Niños con Hiperactividad y Tratamiento de Investigación del Autismo (CHARTS) se asignaron al azar 128 niños de entre 5 a 14 años para cuatro grupos de tratamiento (ATX + PT, ATX sola, PT + placebo [PBO], y PBO). Los cuidadores completaron un cuestionario de 18 ítems sobre su satisfacción con la experiencia de investigación. Se resumieron las respuestas del cuidador con la estadística descriptiva y examinamos si las respuestas se asociaron con las variables demográficas, la asignación del tratamiento, o la respuesta del niño al tratamiento (positivo o negativo).
Los resultados mostraron que el noventa y tres por ciento de los cuidadores (119) completaron el cuestionario. Cuando se le preguntó si iban a participar en el estudio de nuevo si tuvieran la oportunidad, el 87% (103) respondieron "sí", el 13% (15) respondió "tal vez", y el 1% (1) respondió "no". Cuando se le preguntó si recomendarían el estudio a otros cuidadores de niños con problemas similares, el 92% (109) respondieron "sí" y el 8% respondieron (10) "tal vez". De los 59 encuestados del Cuestionario de Satisfacción de los Padres (PSQ) que recibieron PT, el 75% (44) se sentía con más confianza en el manejo de los comportamientos del niño actuales, el 24% (14) considera que su nivel de confianza se mantuvo sin cambios, y el 2% (1) se sintió menos confidente. La mayoría de los cuidadores expresaron su satisfacción con los procedimientos del estudio, incluyendo el número de visitas y la seguridad de los protocolos de monitoreo.
En general, los cuidadores estaban altamente satisfechos con su experiencia de investigación. Estos hallazgos pueden ser útiles para informar a los comités de asuntos humanos y para el diseño de protocolos de estudio que son atractivos para las familias.
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