Resumen

Introducción: La desvenlafaxina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina introducido recientemente en España, con un perfil de tolerabilidad e interacciones potencialmente prometedor. Los datos disponibles sobre su perfil de efectos secundarios (ES) provienen principalmente de ensayos clínicos de fase III (ECA-III) realizados por el laboratorio, y no existen aún estudios en población española. El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de ES y discontinuación en población psiquiátrica española y compararlo con los datos disponibles.

Metodología: Se recogen variables demográficas y se administra la “Escala de Efectos Secundarios (UKU)” tras el período de titulación del fármaco en una muestra de pacientes psiquiátricos ambulatorios con clínica depresiva (n=39). Se compara la incidencia de ES y discontinuación con los resultados obtenidos en ECA-III.

Resultados: Los ES más frecuentes en nuestra muestra son “somnolencia/sedación” (10,25%) y “aumento de la sudoración” (10,25%). Comparándolo con los datos de ECA-III, se observa una incidencia significativamente más elevada de “dificultad de concentración” (7,69% vs 1,24%, p=0,0091) y “parestesias” (7,69% vs 1,62%, p=0,03) y más baja de “nauseas/vómitos” (5,12% vs 32%, p=0,0007) y “cefaleas” (7,69% vs 23,37%, p=0,036). No hay diferencias significativas para el resto de ES ni la discontinuación.

Conclusiones: A pesar de estas diferencias, los datos provenientes de ECA-III parecen en general extrapolables a población española. En relación a beneficios que aporta respecto a otros fármacos disponibles, y en base a la literatura existente, podemos extraer que desvenlafaxina posee un perfil de secundarismos sexuales más benigno y menor aumento de peso.

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