Autor/autores:
Findling RL, Earley W, Suppes T...(et.al)
Las características del paciente y la progresión de la enfermedad pueden afectar la respuesta a la intervención farmacológica en el trastorno bipolar I. Asenapine está aprobado para el tratamiento agudo de episodios maníacos / mixtos de trastorno bipolar I en pacientes de 10-17 años de edad. Los análisis post hoc evaluaron la eficacia de enen...
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Las características del paciente y la progresión de la enfermedad pueden afectar la respuesta a la intervención farmacológica en el trastorno bipolar I. Asenapine está aprobado para el tratamiento agudo de episodios maníacos / mixtos de trastorno bipolar I en pacientes de 10-17 años de edad. Los análisis post hoc evaluaron la eficacia de enenapina en pacientes pediátricos por episodio maníaco o mixto actual, número de episodios de por vida e índice de masa corporal (IMC) basal.
Los datos se obtuvieron de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de 3 semanas de asenapina de 2,5, 5,0 o 10,0 mg dos veces al día (BID) en pacientes hombres o mujeres (10-17 años) con trastorno bipolar I (NCT01244815). Los pacientes se estratificaron por tipo de episodio actual (Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición - definida mixta / maníaca), número de episodios de por vida (<3, 3-5,> 5) y tercil de IMC inicial. Los cambios desde el inicio hasta el día 21 en la Escala de Calificación de la Manía Joven (YMRS), la puntuación total y la Escala de Impresiones Clínicas Globales para su uso en la Enfermedad Bipolar (CGI-BP) se evaluaron en subgrupos de asenapina versus placebo.
En pacientes con episodios mixtos, las diferencias en las puntuaciones YMRS y CGI-BP fueron estadísticamente significativas para cada dosis de asenapina frente a placebo (P <0.001) en el día 21; en pacientes con episodios maníacos, se observaron diferencias significativas con respecto al placebo en todos los grupos (P <0.05) excepto 2.5 mg BID en el YMRS. En pacientes con <3 episodios mixtos / maníacos previos, se observaron diferencias significativas en las puntuaciones de YMRS y CGI-BP para todas las dosis de asenapina frente a placebo (P <0,05). En pacientes con 3-5 o> 5 episodios previos, asenapina 10 mg BID fue significativamente diferente que el placebo (P <0.05) en ambas escalas; las diferencias frente a placebo variaron para dosis más bajas. El peso corporal basal o IMC no pareció influir en la eficacia de asenapina.
Asenapine fue efectivo en el tratamiento de pacientes pediátricos con trastorno bipolar I. La eficacia no pareció estar influenciada por el tipo de episodio actual, la etapa de progresión de la enfermedad o el peso corporal / IMC basal.
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