Aripiprazol una vez al mes para el tratamiento de la esquizofrenia: estudio de no inferioridad, doble ciego, aleatorio

Artículo | 21/04/2015 ong>Resumen

Las formulaciones inyectables de acción prolongada de antipsicóticos son alternativas de tratamiento a los agentes orales. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de aripiprazol una vez al mes en comparación con el aripiprazol oral para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia. Se llevó a cabo un estudio de 38 semanas, doble ciego, de control activo, de no inferioridad; asignación al azar (2: 2: 1) para 400 mg  de aripiprazol una vez al mes, aripiprazol oral (10-30 mg / día) o 50 mg de aripiprazol una vez al mes (una dosis por debajo del umbral terapéutico para la sensibilidad del ensayo). (Registro del ensayo:. Clinicaltrials.gov, NCT00706654)

Los resultados muestran que un total de 1.118 pacientes fueron seleccionados, y 662 respondedores al aripiprazol oral, se asignaron al azar. Las tasas de recaída inminente estimadas con Kaplan-Meier en la semana 26 fueron del 7.12% para el aripiprazol una vez al mes 400 mg y 7,76% para aripiprazol oral. Esta diferencia (-0,64%; IC del 95%: -5,26 a 3,99) excluyó el margen predefinido de no inferioridad del 11,5%. Los tratamientos fueron superiores al aripiprazol una vez al mes de 50 mg (21,80%, P?0.001). El aripiprazol una vez al mes de 400 mg no fue inferior al aripiprazol oral, y la reducción en Kaplan-Meier estimada de la tasa de recaída inminente en la semana 26 fue estadísticamente significativa v. aripiprazol una vez al mes 50 mg.

Acceso al texto completo en inglés.

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The British Journal of Psychiatry