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23/07/2014
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ong>Resumen
Se ha sugerido recientemente el vínculo entre la mala calidad del sueño y la enfermedad de Alzheimer (EA). Dado que los niveles de melatonina endógena ya se reducen en estadios preclínicos de la EA, es importante preguntarse si la reposición de la hormona faltante sería beneficiosa en la EA o si tales efectos se relacionan con la presencia del trastorno del sueño en los pacientes.
Se investigaron los efectos de la melatonina de liberación prolongada (PRM) (2 mg) a la terapia estándar en el funcionamiento cognitivo y el sueño en 80 pacientes (hombres [50,7%], mujeres [49,3%], media de edad 75,3 años [rango, 52-85 años]) diagnosticados con Alzheimer leve a moderada, con y sin comorbilidad de insomnio, y recibiendo terapia estándar (inhibidores de la acetilcolinesterasa, con o sin memantina). En este estudio aleatorio, de grupos paralelos, doble ciego, los pacientes fueron tratados durante 2 semanas con placebo y entonces asignados al azar (1:1) a recibir 2 mg de PRM o placebo cada noche durante 24 semanas, seguidas de 2 semanas de placebo. Se midieron la Evaluación de la Escala-Cognición de EA (ADAS-Cog), Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL), Mini Examen del Estado Mental (MMSE), el sueño, según lo evaluado por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y un diario del sueño, y los parámetros de seguridad.
Los pacientes tratados con PRM (24 semanas) tuvieron un rendimiento cognitivo significativamente mejor que aquellos tratados con placebo, medido por IADL (P = 0,004) y MMSE (p = 0,044). La media ADAS-Cog no difirió entre los grupos. La eficiencia del sueño, tal como se mide por el componente PSQI 4, también fue mejor con PMR (p = 0,017). En el subgrupo de insomnio comórbido (PSQI ? 6), el tratamiento con PRM produjo efectos clínicamente significativos en comparación con el placebo, en la media de IADL (P = 0,032), puntuación MMSE (+1,5 vs -3 puntos) (p = 0,0177), y la eficiencia del sueño (P = 0,04). Los valores medianos ADAS-Cog (-3,5 vs-3 puntos) (P = 0,045) fueron significativamente mejores con PRM. Las diferencias fueron más significativas a mayor duración del tratamiento. PRM fue bien tolerado, con un perfil de efectos adversos similares al placebo.
La PRM tiene efectos positivos en el funcionamiento cognitivo y el mantenimiento del sueño en pacientes con EA en comparación con el placebo, sobre todo en aquellos con comorbilidad de insomnio. Los resultados sugieren una posible relación causal entre la falta de sueño y el deterioro cognitivo.
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Clinical Interventions in Aging
