Disfunción sexual durante el tratamiento del trastorno depresivo mayor con vilazodona, citalopram o placebo: resultados de un ensayo clínico de fase IV

La disfunción sexual comúnmente ocurre con el trastorno depresivo mayor (TDM). Vilazodone, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y antidepresivo agonista parcial del receptor 5-HT1A aprobado para el tratamiento de MDD en adultos, se evaluó para determinar sus efectos sobre la función sexual. El estudio primario fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado que comparó vilazodona 20 y 40 mg / día con placebo; citalopram 40 mg / día fue un control activo (NCT01473381; http://www.clinicaltrials.gov). Los análisis post-hoc evaluaron el cambio desde el inicio hasta la semana 10 en el Cuestionario de Cambios en el Funcionamiento Sexual (CSFQ); no se realizaron estadísticas inferenciales. Las puntuaciones CSFQ aumentaron para las mujeres [1.2 (citalopram) a 3.0 (vilazodona 40 mg)] y los hombres [1.2 (vilazodona 40 mg) a 3.5 (placebo)] en todos los grupos de tratamiento. Se observaron mayores cambios en las puntuaciones de CSFQ en los respondedores [mujeres: 2,33 (citalopram) a 5,06 (vilazodona 40 mg); hombres: 2.26 (vilazodona 40 mg) a 4.35 (placebo)] versus no respondedores. El cambio de CSFQ desde el inicio fue pequeño para los pacientes con función sexual basal normal; en pacientes con disfunción sexual basal, los puntajes CSFQ mejoraron en todos los grupos [mujeres: 2,35 (citalopram) a 4,52 (vilazodona 40 mg); hombres 2.83 (vilazodona 40 mg) a 6.43 (placebo)]. En todos los grupos de tratamiento, la función sexual basal mejoró en mujeres y hombres, respondedores de TDM y pacientes con disfunción sexual basal.

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