Resumen
La ketamina, un antagonista del receptor de glutamato N-metil-D-aspartato, ha demostrado un efecto antidepresivo de inicio rápido en pacientes con depresión resistente al tratamiento. Este estudio evaluó la eficacia de la administración intravenosa dos y tres por semana de ketamina en el mantenimiento de los efectos antidepresivos iniciales en pacientes con depresión resistente al tratamiento.
En un estudio multicéntrico, doble ciego, adultos (edades 18-64 años) con depresión resistente al tratamiento fueron asigandos al azar a recibir ketamina intravenosa (0,5 mg / kg de peso corporal) o placebo por vía intravenosa, administrado más de 40 minutos, ya sea dos o tres veces a la semana, para un máximo de 4 semanas. Los pacientes que interrumpieron el tratamiento doble ciego después de al menos 2 semanas por falta de eficacia podría entrar en una fase abierta opcional de ketamina de dos semanas con la misma frecuencia como en la fase de doble ciego. La medida de resultado primario fue el cambio desde el inicio hasta el día 15 en la puntuación total en la Escala de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
En total, 67 (45 mujeres) de 68 pacientes asignados al azar recibieron tratamiento. En los grupos de dosificación de dos veces por semana, el cambio medio en la puntuación MADRS en el día 15 fue 18.4 (SD = 12,0) para la ketamina y -5.7 (SD = 10,2) para el placebo; en los grupos de tres veces por semana, fue -17.7 (SD = 7,3) para la ketamina y -3.1 (SD = 5,7) para el placebo. Observaciones similares se observaron para la ketamina durante la fase abierta (dos veces por semana, -12,2 [SD = 12,8] en el día 4, tres veces por semana, -14.0 [SD = 12,5] en el día 5). Ambos regímenes fueron generalmente bien tolerados. Dolor de cabeza, ansiedad, disociación, náuseas y mareos fueron los (?20%) eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes. Los síntomas disociativos ocurrieron de forma transitoria y se atenuaron con la administración repetida.
La administración de dos y tres veces por semana de ketamina a 0,5 mg / kg mantuvieron de manera similar la eficacia antidepresiva por más de 15 días.
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