Estudio tras estudio sobre diversas enfermedades, desde el Alzheimer hasta la infección por el virus del Zika , ha demostrado que un nivel bajo de vitamina D es un factor de riesgo de malos resultados. En serio, te reto a encontrar una enfermedad donde no haya al menos algunos datos que sugieran peores resultados en personas con deficiencia de vitamina D.
Y, sin embargo, cuando llega el inevitable ensayo aleatorizado sobre la suplementación con vitamina D, no se obtiene nada. Se ha convertido en una especie de broma recurrente en este blog: los convincentes datos observacionales, silenciados por el ensayo aleatorizado definitivo.
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Así pues, disponemos de datos fiables que indican que los niveles bajos se asocian con diversos problemas, pero no se ha demostrado que corregirlos marque la diferencia. La implicación es simple: se trata del clásico caso de correlación versus causalidad. Los niveles bajos de vitamina D simplemente se correlacionan con malos resultados; no los causan .
En realidad, no es la vitamina D la causa del problema; las personas que enferman por otras razones simplemente tienen niveles bajos de vitamina D. De hecho, doy una conferencia a los estudiantes de medicina citando precisamente estos estudios para convencerlos de que los ensayos aleatorizados son mejores fuentes de evidencia que la investigación observacional.
Dicho esto, la ciencia exige que reevaluemos nuestras previsiones previas cuando llegan nuevos datos. Y han llegado nuevos datos, en forma de un ensayo aleatorizado que, por primera vez, demuestra un beneficio de la suplementación con vitamina D. En una sola enfermedad, sí. Pero es una importante: la esclerosis múltiple (EM).
Las personas con niveles bajos de vitamina D tienen un mayor riesgo de padecer EM, y entre quienes la desarrollan, quienes presentan síntomas más graves.
Sin embargo, esto ocurre con prácticamente todas las enfermedades, ya que unos niveles bajos de vitamina D son un indicador de muchos factores: peor salud en general, menor exposición al sol, una dieta menos variada, etc. Es un biomarcador de un estilo de vida saludable. Por lo tanto, no sorprende que varios ensayos aleatorizados previos sobre la suplementación con vitamina D en la EM hayan sido decepcionantes.Pero un ensayo puede ser negativo por diferentes razones.
Una de las más comunes es que el tratamiento simplemente no funciona para la enfermedad. Pero existen otras posibilidades. Quizás el tratamiento se administró en el momento equivocado o cuando la enfermedad ya había avanzado demasiado. O quizás el ensayo simplemente no incluyó a suficientes personas para detectar una señal razonable.
Ahora bien, este estudio, de Eric Thouvenot y sus colegas, publicado en JAMA , corrige algunos de esos déficits previos y sugiere un nuevo papel para la vitamina D en la EM. Analicemos cómo funcionó. Los investigadores inscribieron a 316 personas con síndrome clínico aislado (SCA).
El SCA es básicamente la forma más temprana de presentación de la EM, un primer episodio de un síndrome similar a la EM, como la neuritis óptica. No todas las personas con SCA progresarán a una EM completa, pero muchas sí. Por lo tanto, la principal particularidad de este ensayo es que se está evaluando a estos participantes de forma temprana.
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