La compañía Janssen-Cilag International ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado ibrutinib, registrado bajo el nombre de 'Imbruvica', en cápsulas como opción de tratamiento para pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han recibido al menos un tratamiento previo, o en el tratamiento de primera línea para los pacientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera apropiada.
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La compañía afirma que esta aprobación representa un importante avance para los pacientes que sufren macroglobulinemia de Waldenström. Este fármaco también ha sido aprobado recientemente para el tratamiento de macroglobulinemia de Waldenström por la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) que le concedió la designación de avance terapéutico en 2013.
"Supone un nuevo hito en el abordaje de la macroglobulinemia de Waldenström, porque nos da la opción de tratar a pacientes que no responden a otros tratamientos, y además, es un fármaco con un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, que aporta mayor comodidad para los pacientes al ser de administración oral", ha confirmado el doctor del servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca y coordinador del Grupo de Macroglobulinemia de Waldenstöm en España, el doctor Ramón García Sanz.
La macroglobulinemia de Waldenström es el tercer tipo de cáncer de la sangre para el que está indicado ibrutinib, tras ser aprobado en Europa para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfática crónica (LLC) que hayan recibido al menos un tratamiento previo, y para el tratamiento de primera línea en presencia de deleción del 17p o mutación de TP53 en pacientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera apropiada.
El doctor ha recordado que para su aprobación se ha desarrollado un ensayo clínico específico con alrededor de 60 pacientes, que ha dado resultados positivos, "consiguiendo así la aprobación para el tratamiento de este linfoma de las células B poco frecuente, tanto por la FDA como por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés)".
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