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Una comparación de la sensibilidad del ensayo de la intensidad del dolor promedio y la peor en ensayos farmacológicos: una revisión sistemática y metaanálisis de ACTTION

  • Autor/autores: Smith SM; Jensen MP; He H...(et.al)



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Artículo | 02/04/2018

La identificación de métodos para mejorar la sensibilidad del ensayo en ensayos clínicos aleatorizados (ECA) puede facilitar el descubrimiento de tratamientos eficaces para el dolor. Los ECA que evalúan los tratamientos del dolor generalmente usan la intensidad promedio del dolor (API) o la peor intensidad del dolor (WPI) como el resultado primario de eficacia. Sin emba...

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La identificación de métodos para mejorar la sensibilidad del ensayo en ensayos clínicos aleatorizados (ECA) puede facilitar el descubrimiento de tratamientos eficaces para el dolor. Los ECA que evalúan los tratamientos del dolor generalmente usan la intensidad promedio del dolor (API) o la peor intensidad del dolor (WPI) como el resultado primario de eficacia. Sin embargo, hay poca evidencia disponible que compare la sensibilidad del ensayo de estas 2 medidas. En esta revisión sistemática y metaanálisis, revisamos exhaustivamente todo el dolor lumbar, el dolor de la osteoartritis, la fibromialgia, el dolor de neuropatía periférica diabética y los ECA de neuralgia postherpética que utilizaron un diseño de grupos paralelos. Elegibilidad requerida: (1) informe primario RCT publicado entre 1980 y 2016; (2) comparando 1 o más tratamientos de dolor farmacológico activo y eficaz con placebo; y (3) proporcionar datos sobre el tamaño de efecto estandarizado (SES) para API y WPI para todas las ramas de tratamiento. Veintisiete comparaciones activas versus placebo fueron identificadas en 23 artículos elegibles. Utilizando un metanálisis de efectos aleatorios, API SES y WPI SES no difirieron significativamente (diferencia = -0.021, IC 95%: -0.047, 0.004, P = 0.12). Los resultados indican que, dependiendo de los objetivos del estudio, ya sea API o WPI podría utilizarse como una medida de resultado primaria en ensayos clínicos para las condiciones de dolor crónico incluidas en este análisis.



Comprender la sensibilidad del ensayo comparativo de la intensidad promedio del dolor (API) y la peor intensidad del dolor (WPI) puede avanzar en la investigación del tratamiento del dolor. Un metaanálisis de ensayos de tratamientos eficaces en 5 condiciones de dolor no demostró una diferencia estadísticamente significativa entre la sensibilidad del ensayo de API y WPI.


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