Se aprueba el uso de Cymbalta (duloxetina) para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada.

CYMBALTA® (duloxetina), un inhibidor de la recaptación de serotonina (5-HT) y de noradrenalina (NA) indicado para el Tratamiento de la Depresión (DSM-IV), ha recibido recientemente la aprobación por la EMEA (Europeans Medicines Agency) y la AEM (Agencia Española del Medicamento) para su uso en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada.



El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) es un trastorno prevalente e incapacitante caracterizado por preocupación persistente, síntomas ansiosos y tensión. Es el trastorno de ansiedad más frecuente en Atención Primaria, presente en el 22% de los pacientes que refieren problemas ansiosos.



Esta aprobación está basada en los resultados de cinco estudios clínicos doble-ciego, cuatro de eficacia aguda y un estudio de prevención de recaídas. En estos ensayos clínicos participaron más de 2000 pacientes con TAG que no presentaban depresión.



En cada uno de los cuatro ensayos clínicos de eficacia aguda CYMBALTA mejoró de forma significativa los principales síntomas de ansiedad (evaluados con la Escala de Ansiedad de Hamilton), comparada con placebo (p=0.001, p=0.02, p=0.007, p=0.001 respectivamente). CYMBALTA demostró eficacia comparable a venlafaxina, en uno de los estudios en el que además de la rama de placebo se incluyó una rama de este fármaco. CYMBALTA demostró además mejoría en la funcionalidad del paciente, incluida la habilidad para mejorar las actividades diarias en el trabajo, el hogar y las situaciones sociales.



Además, en el estudio de prevención de recaídas, CYMBALTA disminuyó de forma significativa la probabilidad de recaída en aquellos pacientes que inicialmente respondían en la fase de tratamiento agudo y continuaban con CYMBALTA durante seis meses comparados con aquellos que tras la respuesta inicial pasaron a recibir placebo.

CYMBALTA volvió a demostrar su tolerancia y seguridad en esta población de pacientes. Los efectos secundarios más frecuentes en estos estudios fueron similares a los ya conocidos en la población de pacientes depresivos.



Para más información: http://www.lillytrials.com/