Eficacia y seguridad de los oligosacáridos de Morinda Officinalis combinados con probióticos como estrategia terapéutica para el trastorno depresivo mayor con síntomas gastrointestinales

Objetivo

El presente estudio tuvo como finalidad evaluar la eficacia clínica y la seguridad de los oligosacáridos de Morinda officinalis (MOO) combinados con probióticos en comparación con placebo, en pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor (TDM) que además presentaban síntomas gastrointestinales, una comorbilidad frecuente que puede agravar el cuadro depresivo y afectar la calidad de vida.

Métodos

Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con una duración de 8 semanas, realizado en el Hospital Beijing Anding. Se reclutaron 108 pacientes que cumplían criterios DSM-5 para TDM. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:

- MOO (2 cápsulas BID) + probióticos (incluyendo Lacticaseibacillus paracasei L9, Bifidobacterium animalis subsp. lactis A6, Bifidobacterium bifidum B09 y Lactiplantibacillus plantarum LP06).

- MOO + placebo. La variable primaria fue el cambio en las puntuaciones de la Escala de Hamilton para la depresión de 17 ítems (HAMD-17) entre el inicio y la semana 8. Se realizaron análisis por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP).

Resultados

El análisis ITT mostró que no hubo diferencias significativas en la reducción global de los síntomas depresivos entre ambos grupos (Z = 0. 02, p = 0. 983). Sin embargo, los pacientes que recibieron MOO + probióticos presentaron una reducción significativamente mayor en los síntomas de insomnio ya en la semana 2 (Z = −2. 23, p = 0. 028). Además, aunque la severidad total de la depresión no difirió, se observó que en el grupo con probióticos la tasa de respuesta temprana fue del 35, 19% y la tasa de respuesta global del 51, 85%, aunque sin alcanzar significación estadística frente al grupo control. El análisis de regresión logística sugirió que las mujeres y aquellos con antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos tenían una menor probabilidad de responder al tratamiento. En cuanto a seguridad, los efectos adversos fueron leves y predominantemente gastrointestinales (diarrea, estreñimiento), con la misma incidencia en ambos grupos (5, 56%).

Conclusiones

La combinación de MOO y probióticos no mostró un efecto superior en la mejoría global de la depresión respecto al placebo. No obstante, sí aportó beneficios tempranos y específicos en la mejora del insomnio, un síntoma clínicamente relevante en el TDM. El tratamiento fue seguro y bien tolerado, lo que respalda la viabilidad de futuras investigaciones. Estos hallazgos subrayan el interés de explorar la modulación de la microbiota intestinal como estrategia terapéutica complementaria en pacientes con TDM, así como de identificar subgrupos más sensibles a este tipo de intervenciones. 

Resumen modificado por Cibermedicina

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