Autor/autores:
Katagiri H, Taketsuna M, Kondo S...(et.al)
Evaluar la efectividad y la seguridad del tratamiento oral con olanzapina en transición de la olanzapina intramuscular de acción rápida (RAIM) en pacientes con agitación aguda asociada a la esquizofrenia en un entorno clínico del mundo real. El estudio de vigilancia posterior a la comercialización con un período de observación de 3 d&iac...
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Evaluar la efectividad y la seguridad del tratamiento oral con olanzapina en transición de la olanzapina intramuscular de acción rápida (RAIM) en pacientes con agitación aguda asociada a la esquizofrenia en un entorno clínico del mundo real.
El estudio de vigilancia posterior a la comercialización con un período de observación de 3 días después de la última administración RAIM se realizó (estudio original). A continuación, se agregó un estudio ampliado para los pacientes que recibieron olanzapina por vía oral después de la administración de RAIM durante el período de estudio original, con el fin de observarlos adicionalmente durante 7 días después de la administración inicial de RAIM. La eficacia y la seguridad de la administración RAIM inicial se evaluaron utilizando la puntuación del componente excitado por escala positiva y negativa del síndrome y los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), respectivamente.
El conjunto de análisis de efectividad y seguridad incluyó un total de 521 y 522 pacientes, respectivamente. La mayoría de los pacientes recibió 10 mg de RAIM (475/522 pacientes, 91.0%). La puntuación media ± SD del componente positivo y negativo en escala del Síndrome negativo fue de 23.6 ± 6.2 (n = 318) al inicio (antes de la administración RAIM inicial), 17.4 ± 6.8 (n = 280) a las 2 horas de la administración inicial, 16.2 ± 6.8 (n = 246) 2 días después de la administración final, 14.9 ± 6.2 (n = 248) 3 días después de la administración final, 13.8 ± 5.9 (n = 242) 4 días después de la administración final, 13.2 ± 5.8 (n = 221) 7 días después administración inicial, y 13,4 ± 6,2 (n = 351) en la observación final (con el último enfoque de observación trasladada), que muestra que la reducción en la agitación observada con RAIM se mantuvo con la dosis oral de olanzapina. Los TEAE más comunes fueron dislalia y somnolencia (cada evento ocurrió en cuatro pacientes) y función hepática anormal y estreñimiento (ocurrieron en tres pacientes). Se produjo un evento adverso grave de muerte súbita cardíaca después de la transición a olanzapina oral con muchos otros antipsicóticos.
En el tratamiento de la agitación aguda asociada con la esquizofrenia, RAIM podría ser generalmente la transición a la olanzapina oral sin exacerbar los eventos adversos o perder el efecto del tratamiento.
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