Antecedentes
A pesar de los mejores tratamientos, alrededor del 20% de los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) que reciben medicamentos e intervención psicológica muestran poca o ninguna mejoría. No hay ningún ensayo que compare diferentes métodos de tratamiento en pacientes con trastorno depresivo mayor de ansiedad / subtipo somático.
Objetivo
Comparar la eficacia y seguridad de varios tratamientos en pacientes con trastorno depresivo mayor de ansiedad / subtipo somático.
Métodos
Este fue un ensayo controlado aleatorio multicéntrico preliminar en ocho hospitales participantes en China (09 / 2016-06 / 2019) (ClinicalTrials. gov # NCT03219008). Los pacientes fueron aleatorizados a mirtazapina / IRSN, mirtazapina / IRSN + terapia cognitivo-conductual (TCC), mirtazapina + IRSN o mirtazapina + IRSN + fisioterapia (tratamiento electroconvulsivo modificado o estimulación magnética transcraneal repetitiva). El criterio de valoración principal fue la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD-17). El Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR) y Quality of Life (QOL) -6 fueron los criterios de valoración secundarios. Se controlaron los eventos adversos (EA). Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio (0 semanas) y al final de la 2ª, 4ª, 6ª, 8ª y 12ª semana durante el tratamiento.
Resultados
Finalmente, se incluyeron 107 pacientes: mirtazapina / IRSN (n = 36), mirtazapina / IRSN + TCC (n = 28), mirtazapina + IRSN (n = 29) y mirtazapina + IRSN + terapias físicas (n = 14). Las puntuaciones de 17-HDRS y QIDS-SR disminuyeron en los cuatro grupos y las puntuaciones de QOL-6 aumentaron. No hubo diferencias en las puntuaciones de 17-HDRS (P = 0, 099), QIDS-SR (P = 0, 407) y QOL-6 (P = 0, 485) entre los cuatro grupos. No hubo diferencias en la aparición de EA entre los cuatro grupos (P = 0, 942).
Conclusión
Este ensayo preliminar sugiere que las cuatro intervenciones (mirtazapina / IRSN, mirtazapina / IRSN + TCC, mirtazapina + IRSN o mirtazapina + IRSN + terapias físicas) lograron tasas de respuesta y remisión similares en pacientes con trastorno depresivo mayor de ansiedad / subtipo somático. El perfil de seguridad fue manejable.
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