El Registro de Depresión Resistente al Tratamiento investigó si la estimulación del nervio vago adjunto (VNS) con el tratamiento como de costumbre en la depresión tiene resultados superiores a largo plazo en comparación con el tratamiento como de costumbre solamente.
Este estudio observacional de 5 años de duración, prospectivo, abierto y no aleatorizado, se realizó en 61 sitios de EE. UU. E incluyó a 795 pacientes que experimentaban un episodio depresivo mayor (depresión unipolar o bipolar) episodios más depresivos (incluyendo el episodio actual), y que habían fallado cuatro o más tratamientos de la depresión (incluyendo ECT). Se excluyeron los pacientes con antecedentes de psicosis o trastorno bipolar de ciclo rápido. La medida de eficacia primaria fue la tasa de respuesta, definida como una disminución de ≥ 50% en la puntuación de Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) en cualquier visita post-base durante el estudio de 5 años. Las medidas de eficacia secundarias incluyeron remisión.
Los pacientes tenían depresión crónica moderada a grave en la línea de base (la puntuación media de MADRS fue 29,3 [SD = 6,9] para el grupo de tratamiento como de costumbre y 33,1 [DE = 7,0] para el grupo adjunto VNS). Los resultados del registro indican que el grupo adyuvante de VNS tuvo mejores resultados clínicos que el grupo de tratamiento como de costumbre, incluyendo una tasa de respuesta acumulativa significativamente mayor a los 5 años (67,6% comparado con 40,9%) y una tasa de remisión significativamente mayor tiempo, el 43,3% comparado con el 25,7%). Un subanálisis demostró que entre los pacientes con antecedentes de ECT, los del grupo adjunto VNS tuvieron una tasa de respuesta acumulativa 5 años significativamente mayor que los del grupo de tratamiento habitual (71,3% comparado con 56,9%). Se observó un diferencial de respuesta significativo similar entre los no respondedores de ECT (59,6% frente al 34,1%).
Este registro representa el estudio naturalista más largo y más grande de los resultados de eficacia en la depresión resistente al tratamiento, y proporciona pruebas adicionales de que la VNS adyuvante ha mejorado los efectos antidepresivos en comparación con el tratamiento habitual en esta población de pacientes gravemente enfermos.
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