Añadido de única dosis de ketamina intravenosa con el recién iniciado escitalopram para la depresión mayor: resultados de un estudio aleatorio de 4 semanas controlado con placebo.

Resumen

Mientras que los antidepresivos orales alcanzan eficacia después de semanas, una dosis única por vía intravenosa (iv) de ketamina tiene un rápido, sin embargo, limitado en el tiempo efectos antidepresivos. El objetivo fue determinar la eficacia y seguridad de añadido de una dosis única de ketamina iv con escitalopram en el trastorno depresivo mayor (MDD).

Treinta pacientes ambulatorios con MDD severo (Escala de Evaluación de Hamilton 17 ítems para la puntuación total Depresión ?24) fueron asignados al azar a 4 semanas de tratamiento doble ciego con escitalopram 10 mg / día + una sola dosis de ketamina iv (0,5 mg / kg durante 40 min) o escitalopram 10 mg / día + placebo (0,9% de solución salina iv). Los síntomas depresivos se midieron utilizando la Escala de Evaluación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) y el Inventario Breve de Sintomatología Depresiva - Autoinforme (QIDS-SR). La ideación suicida se evaluó con el ítem 12 del QIDS-SR. Efectos psicopatológicos adversos se midieron con la Escala Psiquiátrica Breve (BPRS)- síntomas -positivos, la Escala de Mania de Young (YMRS) y la Escala de Estados Disociativos Administrado Clínico (CADSS). Los pacientes fueron evaluados en la línea base, 1, 2, 4, 24 y 72 h y 7, 14, 21 y 28 días. El tiempo de respuesta (reducción de la puntuación MADRS ?50%) fue el resultado primario.

Por 4 semanas, más pacientes tratados con escitalopram + ketamina que los pacientes tratados con escitalopram + placebo respondieron (92,3% v. 57,1%, p = 0,04) y remitieron (76,9% v. 14,3%, p = 0,001), con tiempo significativamente más corto para la respuesta [hazard ratio (HR) 0,04, intervalo de confianza del 95% (IC) 0,01-0,22, p <0,001] y remisión (RR 0,11; IC del 95%: 0,02 a 0,63; p = 0,01). En comparación con escitalopram + placebo, el escitalopram + ketamina se asoció con puntuaciones de MADRS significativamente menores de 2 h a las 2 semanas [(pico = 3 días-2 semanas, el tamaño del efecto (ES) = 1,08 a 1,18)], las puntuaciones QIDS-SR de 2 h a 2 semanas (ES máximo = 1,27), y las tendencias suicidas QIDS-SR de 2 a 72 h (máximo ES = 2,24). Sólo las puntuaciones YMRS aumentaron significativamente con el añadido de ketamina (1 y 2 h), sin BPRS significativos o elevación CADSS. El añadido de dosis única por vía intravenosa de ketamina con escitalopram fue seguro y eficaz en el MDD severo lo que incluye una promesa para acelerar la temprana eficacia antidepresiva oral.