Eficacia y tolerabilidad del aripiprazol una vez al mes para la esquizofrenia: una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios

Resumen

Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de la eficacia del aripiprazol una vez al mes (AOM) para la esquizofrenia. Se recuperaron los ensayos controlados aleatorios (RCTs) de AOM, publicados hasta el 25 de junio 2015, de PubMed, Cochrane y bases de datos PsycINFO. Se calcularon el riesgo relativo (RR), la diferencia de medias estandarizada (SMD), los intervalos de confianza del 95% (ICs 95%) y los números necesarios a tratar / dañar (NNT / NNH).

Se identificaron cuatro RCTs relevantes (n total = 1,860), dos ensayos controlados con placebo, un ensayo de no inferioridad comparando AOM con aripiprazol oral (OA), y uno que incluye dosis terapéuticas de AOM y OA, así como una dosis de AOM por debajo del umbral terapéutico (brazo control). AOM fue superior al placebo para disminuir las puntuaciones totales de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) (SMD = -0,65, 95% IC = -0.90 a -0.41, n = 1126).Sin embargo, las puntuaciones totales de PANSS no difirieron significativamente entre los grupos combinados de AOM y OA. El grupo combinado AOM mostró una incidencia significativamente menor de todas las causas de interrupción (RR = 0,54 IC 95% = 0,41-0,71, n = 1139, NNH = 4) e ineficacia (RR = 0,28; IC del 95%: 0,21 - 0,38 =, n = 1,139, NNH = 5) que el placebo, pero no fue superior al placebo en cuanto a la interrupción debido a eventos adversos (EAs) o la muerte. El grupo AOM exhibió una menor incidencia de todas las causas de Interrupción que OA ( RR = 0,78, IC 95% = 0,64 - 0,95, n = 986, NNH = 14), pero no hubo diferencias entre los grupos en la interrupción debido a la ineficacia, EAs, o la muerte.No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de la escala de síntomas extrapiramidales entre AOM y el placebo o entre AOM y OA. AOM dio lugar a una mayor ganancia de peso que el placebo (SMD = 0,41; IC del 95% = 0,18 -0,64, n = 734), pero menor que OA (SMD = -0,16, IC 95% = -0,29 -0,02; n = 847).

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En conclusión AOM tiene eficacia antipsicótica y bajo riesgo de interrupción debido a los eventos adversos.

Objective: We conducted a systematic review and meta-analysis of the efficacy of aripiprazole once monthly (AOM) for schizophrenia.

Methods: Randomized controlled trials (RCTs) on AOM, published until June 25, 2015, were retrieved from PubMed, Cochrane, and PsycINFO databases. Relative risk (RR), standardized mean difference (SMD), 95% confidence intervals (95% CIs), and numbers needed to treat/harm (NNT/NNH) were calculated.

Results: We identified four relevant RCTs (total n=1,860), two placebo-controlled trials, one noninferiority trial comparing AOM to oral aripiprazole (OA), and one including therapeutic doses of AOM and OA, as well as an AOM dose below therapeutic threshold (control arm). AOM was superior to placebo for decreasing Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores (SMD =-0.65, 95% CI =-0.90 to -0.41, n=1,126). However, PANSS total scores did not differ significantly between pooled AOM and OA groups. The pooled AOM group showed significantly lower incidence of all-cause discontinuation (RR =0.54, 95% CI =0.41–0.71, n=1,139, NNH =4) and inefficacy (RR =0.28, 95% CI =0.21–0.38, n=1,139, NNH =5) than placebo, but was not superior to placebo regarding discontinuation due to adverse events (AEs) or death. The AOM group exhibited a lower incidence of all-cause discontinuation than OA (RR =0.78, 95% CI =0.64–0.95, n=986, NNH =14), but there were no intergroup differences in discontinuation due to inefficacy, AEs, or death. There were no significant differences in extrapyramidal symptoms scale scores between AOM and placebo or between AOM and OA. AOM resulted in higher weight gain than placebo (SMD =0.41, 95% CI =0.18–0.64, n=734) but lower than OA (SMD =-0.16, 95% CI =-0.29 to -0.02, n=847).

Conclusion: AOM has antipsychotic efficacy and low risk of discontinuation due to AEs.

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