Un meta-análisis de ensayos aleatorios, controlados con placebo de vortioxetina para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos

Artículo | 27/05/2016 lign="LEFT">Resumen

La eficacia y seguridad de la vortioxetina, un antidepresivo aprobado para el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor (MDD), fue estudiado en 11 ensayos controlados con placebo, aleatorios, doble ciego, de 6/8 semanas de tratamiento. Se realizó un meta-análisis agregado de nivel de estudio para estimar la magnitud y la dosis-relación del efecto clínico de dosis aprobadas de vortioxetina (5-20 mg / día). La medida de resultado primaria fue el cambio desde el inicio hasta el punto final en la puntuación total de la Escala de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS). Las diferencias con el placebo fueron analizados utilizando el modelo mixto de análisis de mediciones repetidas (MMRM), con un análisis de sensibilidad también llevado a cabo utilizando la última observación realizada. Los resultados secundarios incluyeron las puntuaciones de un único ítem MADRS, la tasa de respuesta (reducción ?50% en la línea de base MADRS), la tasa de remisión (MADRS ?10) y las puntuaciones de impresiones Clínica Global. A través de los 11 estudios, 1824 pacientes fueron tratados con placebo y 3304 con vortioxetina (5 mg / día: n = 1001; 10 mg / día; n = 1042; 15 mg / día; n = 449; 20 mg / día: n = 812). El meta-análisis MMRM demostró que la vortioxetina 5, 10 y 20 mg / día se asoció con reducciones significativas en la puntuación total MADRS (?-2,27, ?-3.57, and ?-4.57, respectivamente; p <0,01) en comparación con el placebo. Los efectos de 15 mg / día (delta-2,60; p = 0,105) no fueron significativamente diferentes del placebo. La vortioxetina 10 y 20 mg / día se asociaron con reducciones significativas en 9 de 10 puntuaciones MADRS de un sólo ítem. El tratamiento de la vortioxetina también se asoció con tasas significativamente más altas de respuesta y remisión y con mejoras significativas en otras puntuaciones relacionadas con la depresión en comparación con el placebo. Este meta-análisis de vortioxetina (5-20mg /día) en adultos con trastorno depresivo mayor apoya la eficacia demostrada en los estudios individuales, con el efecto del tratamiento incrementándose con dosis 10 y 20 mg/ día que fueron asociadas con reducciones significativas en 9 de 10 puntuaciones de MADRS.

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European Neuropsychopharmacology