Ensayo piloto aleatorio placebo controlado con aripiprazol adyuvante para el TEPT crónico en veteranos militares de Estados Unidos resistentes al tratamiento antidepresivo

Artículo | 21/04/2015 ong>Resumen

Muchas personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) experimentan síntomas persistentes a pesar del tratamiento farmacológico con antidepresivos. Varios estudios de ensayo abiertos con monoterapia y complementarios han sugerido que el aripiprazol (un antipsicótico de segunda generación) podría tener utilidad clínica en el TEPT. Sin embargo, no se han realizado ensayos aleatorios controlados con placebo del uso de aripiprazol para el TEPT. Así, realizamos un ensayo piloto controlado y aleatorio de aripiprazol adyuvante versus placebo entre veteranos con TEPT crónico que sirvieron en el ejército de Estados Unidos desde el 11 de septiembre de 2001 para evaluar la viabilidad, seguridad, tolerabilidad y el potencial terapéutico de aripiprazol.

Dieciséis veteranos fueron asignados al azar, y 14 completaron al menos 4 semanas de estudio; 12 completaron todo el ensayo de 8 semanas. Las medidas del resultado incluyeron las puntuaciones de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), PTSD Checklist, Beck Depression Inventory, segunda edición, y Positive and Negative Syndrome Scale. El aripiprazol fue bien tolerado en esta cohorte, y las mejoras en el CAPS, PTSD Checklist, Beck Depression Inventory, segunda edición, y Positive and Negative Syndrome Scale fueron tal como se habían planteado en la hipótesis incial. Aunque las puntuaciones de cambio de la CAPS no alcanzaron significación estadística, el aripiprazol superó al placebo en 9 puntos en la Escala CAPS mediante un análisis de última observación comparado con el grupo placebo (n = 7 por grupo), y en 20 puntos en el grupo que se asignó al azar para el aripiprazol que completó todo el estudio (n = 5) en comparación con el grupo placebo (n = 7). Los resultados sugieren resultados prometedores  para el aripiprazol como una estrategia adyuvante para el tratamiento del TEPT.

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International Clinical Psychopharmacology