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Última actualización web: 28/11/2021

Next generation Mobile Platforms in Mental Disorders (NYMPHA-MD): una propuesta europea para mejorar la gestión de pacientes con Trastorno Bipolar

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Autor/autores: Jesus Cobo
Fecha Publicación: 01/04/2019
Área temática: Trastorno Bipolar .
Tipo de trabajo:  Conferencia

Corporació Sanitària Parc Taulí - I3PT - Institut de Neurociències UAB - CIBERSAM

RESUMEN

Antecedentes: Formando parte de un European Union funded Pre-Commercial Procurement (NYMPHA-MD project), se diseñó un estudio piloto multicéntrico para examinar viabilidad y usabilidad de dos sistemas de monitorización smartphone diferentes (Pulso y Trilogis-Monsenso), de dos compañías de IT en pacientes con trastorno Bipolar, desarrollados y seleccionados para ser probados directamente con pacientes.

Métodos: Se incluyeron pacientes con trastorno Bipolar (CIE-10), de 18 a 69 años y durante un episodio depresivo en remisión, parcialmente remitido o leve a moderado (HDRS-17<25) de Italia, España y Dinamarca. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para el uso de uno de los dos sistemas.

La asignación al azar se estratificó según la ubicación (Italia, España, Dinamarca) y todos los pacientes fueron seguidos durante un período de 4 semanas. La usabilidad y la viabilidad se evaluaron con "Computer System Usability Questionnaire", y el "Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use Questionnaire". Resultados: se incluyeron 60 pacientes reclutados en Italia, España y Dinamarca (59 pacientes completaron el estudio).

En Dinamarca, los pacientes evaluaron el sistema Trilogis-Monsenso con una capacidad de uso mayor estadísticamente significativa en comparación con el sistema Pulso. En Italia y España, los pacientes no evaluaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos sistemas en ninguna de las categorías, excepto en la categoría de utilidad que favorece al sistema Trilogis-Monsenso (z=2. 68, p <0. 01). Conclusiones: Ambos sistemas de monitorización mostraron usabilidad y factibilidad aceptables. Hubo diferencias en las evaluaciones según el país. Se necesitan futuros ensayos controlados aleatorios que investiguen los posibles efectos de estos sistemas de monitorización smartphone.

Palabras clave: Trastorno Bipolar; e-Health; Smartphone; case management

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Next generation Mobile Platforms in Mental Disorders (NYMPHA-MD): una propuesta europea para mejorar la gestión de pacientes con Trastorno Bipolar
Jesús Cobo (1,2,3)*
Equipo investigador: Maria Faurholt-Jepsen (4), Narcís Cardoner (1,2,3), Oscar
Mayora (5), Inmmanuele Torri (6), Lars Vedel Kessing (4), Diego J. Palao (1,2,3)

(1) Salut Mental, Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona); (2) Departament de Psiquiatria i Medicina Legal,
Universitat Autònoma de Barcelona (Bellaterra, Barcelona); (3) CIBERSAM; (4) Clinic for Affective Disorders, Psychiatric
Center Copenhagen, Rigshospitalet (Copenhagen, Denmark); (5) FBK CREATE-NET (Trento, Italy); (6) Provincia
autonoma di Trento, Dipartimento Salute e Solidarietà sociale (Trento, Italy). * Presentador

General Overview ­ Motivación del Proyecto
Algunos hechos y desafíos de la Salud Mental a nivel
mundial en el Siglo XXI:
La depresión es la principal causa de discapacidad en
todo el mundo (y es la segunda causa de carga de Años
de vida Ajustados por Discapacidad)
Las enfermedades mentales tienen un impacto social y
económico claro en las economías de mercado...

¿ Pueden las soluciones innovadoras smartphone
en salud mejorar la gestión de los problemas de
Salud Mental a nivel mundial ?

Bipolar facts:






El trastorno bipolar (BD) se ha identificado en
todas las sociedades y etnias y tiene una
prevalencia de por vida de aproximadamente
entre el 1 y el 2.5% de la población mundial...
El costo global del BD se sugiere llega hasta 45
mil millones de dólares por año
El trastorno bipolar se ha asociado con una
variedad de afecciones médicas generales...
con una peor salud general y sus costos
añadidos
3

Bipolar facts (más):






El trastorno bipolar (BD) se ha identificado en todas las sociedades y etnias, tiene
una prevalencia de por vida de aproximadamente 2-2.5% de la población mundial y
actualmente se considera una enfermedad crónica con etiología multifactorial. Pero,
como señalaron diferentes autores, también es costoso de tratar y costoso para la
sociedad. Las diferentes estimaciones del costo total del trastorno bipolar incluían
una perspectiva tan alta como $ 45 mil millones por año.
La mayor parte de este costo se explica por los costos indirectos relacionados con la
capacidad funcional reducida y la pérdida de trabajo. Además, los pacientes que
padecen un trastorno bipolar tienen tasas más altas de utilización de los recursos
sanitarios en comparación con la población general y en comparación con los
pacientes con otros tipos de afecciones psiquiátricas.
Además, el trastorno bipolar se ha asociado con una variedad de afecciones médicas
generales, especialmente enfermedades metabólicas como obesidad, diabetes o
hipertensión, relacionadas habitualmente con estilos de vida poco saludables pero
también con las consecuencias de la enfermedad (depresión, aislamiento) o efectos
secundarios de los medicamentos actuales, lo que podría complicar aún más el
manejo del trastorno psiquiátrico.
Calabrese, J.R., Shelton, M.D., Bowden, C.L., Rapport, D.J., Suppes, T., Shirley, E.R., Kimmel, S.E., Caban, S.J., 2001. Bipolar
rapid cycling: focus on depression as its hallmark. J. Clin. Psychiatry. 62 (suppl 14), s34-s41.
Robert M.A. Hirschfeld, MD; and Lana A. Vornik, MSc. Bipolar Disorder' Costs and Comorbidity. Avalaible in:
http://www.ajmc.com/journals/supplement/2005/2005-06-vol11-n3suppl/jun05-2074ps85-s90

4

Algo está cambiando...






Como especifican diversos autores (Faurholt-Jepsen et al., 2013), durante
las últimas décadas, ha habido un cambio organizativo en el paradigma del
tratamiento ambulatorio o ambulatorio en salud y específicamente en el
trastorno bipolar hay un cambio emergente en el paradigma del control de
la enfermedad
En lugar de enfocarnos sólo en los episodios de alteración del estado de
ánimo, debemos enfocarnos también en los momentos interepisódicos y en
inestabilidad del estado de ánimo sin llegar a cumplir epìsodios.
Sin embargo, la monitorización actual de la actividad de la enfermedad en
el trastorno bipolar se basa en la identificación y análisis de los episodios
de ánimo a diferentes intervalos de tiempo, a menudo mensualmente
durante las visitas ambulatorias. Pero... que sucede interepisodios ?

Faurholt-Jepsen M, Vinberg M, Christensen EM, et al. BMJ Open 2013; 3: e003353
Bonsall MB, Wallace-Hadrill SMA, Geddes JR, et al. Nonlinear time-series approaches in characterizing mood stability
and mood instability in bipolar disorder. Proc Biol Sci 2012;279:916­24.

5

Algo está cambiando, 2








El autocontrol electrónico de los síntomas afectivos, utilizando teléfonos
móviles simples puede hacer que los pacientes respondan a mensajes de
texto semanales como una forma fácil y económica de monitorizar e
identificar signos tempranos o prodrómicos o incluso episodios afectivos
para poder intervenir de manera precoz.
Sin embargo, los dispositivos electrónicos usados habían sido bastante
simples, sin circuitos de retroalimentación bidireccional entre pacientes.y
proveedores y sin datos electrónicos sobre `objetivos' ni medidas de la
psicopatología afectiva.
Uno de los primeros dispositivos en este sentido fue el Proyecto
MONARCA, que se probó en un ensayo controlado y aleatorizado.
Éste proyecto incluía medidas subjetivas para detectar síntomas
prodrómicos pero también medidas objetivas como las relacionadas con el
habla, actividad social y actividad física
Faurholt-Jepsen M, Vinberg M, Christensen EM, et al. BMJ Open 2013; 3: e003353

6

Bipolar facts: Uso de smartphone




El 93% de los pacientes de Salud Mental
utilizaban teléfonos móviles, el 50% de los
cuales eran teléfonos inteligentes.
Posición de la World Health Organization

7

Bipolar facts: Uso de smartphone








Existe una alta tasa de propietarios de teléfonos inteligentes en todo el mundo, y se
estima que para el año 2018, más de 2.500 millones de personas poseerán y usarán
un teléfono inteligente (http://www.statista.com).
Diferentes autores anteriores señalaron a los teléfonos inteligentes como una
herramienta de monitoreo que permite realizar evaluaciones ecológicas
momentáneas en las que se recopilan datos en tiempo real, con fecha y hora
específicos en entornos naturalistas con un bajo nivel de intrusión.
Además, el uso de teléfonos inteligentes para monitorización permite la recopilación
de datos diarios objetivos generados automáticamente (por ejemplo, la cantidad de
mensajes de texto, el número de llamadas telefónicas, datos GPS, funciones de voz)
que reflejan actividades de comportamiento (monitoreo objetivo pasivo), que pueden
estar relacionados con Psicopatología, que no sería fácilmente accesible de otra
manera y por otros dispositivos electrónicos, por ejemplo, datos sobre el uso del
teléfono, movilidad, actividad social y funciones de voz.
De esta manera, los datos sobre aspectos del comportamiento se pueden recopilar a
largo plazo con teléfonos inteligentes sin la necesidad de que los pacientes
interactúen con cualquier aplicación de autocontrol que minimice el nivel de molestia
y el riesgo de fatiga.
Maria Faurholt-Jepsen, Michael Bauer and Lars Vedel Kessing. Smartphone-based objective monitoring in bipolar disorder:
status and considerations. International Journal of Bipolar Disorders 2018; 6:6.
8

Bipolar facts: Uso de smartphone, 2








Con respecto a los pacientes de salud mental en general, una encuesta previa
mostró que el 93% de los pacientes utilizaba telefonía móvil, el 50% de los cuales
eran tipos de teléfonos inteligentes.
Estos datos muestran que la proporción de uso de teléfonos inteligentes en
pacientes de salud mental es algo más baja que la de la población general, pero
también es una proporción no insignificante comparable a la general.
Por lo tanto, el uso de la tecnología móvil es una realidad que no se puede ignorar y
la Organización Mundial de la Salud ya se ha posicionado con respecto a ella,
mostrando una postura positiva hacia ella al declarar que casi el 90% de la población
mundial podría beneficiarse de las oportunidades ofrecidas por las tecnologías
móviles y, agrega, a un costo relativamente bajo.
La OMS también integra el desarrollo del autocuidado a través de estas tecnologías
en su Plan de objetivos de salud mental para 2013-2020, cuyo objetivo es
proporcionar asistencia social y de salud mental completa, integrada y receptiva.

Naslund JA, Aschbrenner KA, Bartels SJ. How people with serious mental illness use smartphones, mobile apps, and social
media. Psychiatr Rehabil J. 2016;39(4):364-7.
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/89966/1/9789241506021_eng.pdf ?ua=1
9

Bipolar facts & smartphones:




Asociación a un dispositivo de fitness
Estudio de Nicholas et al. (2017)
Diferentes estudios mostraron que el 26% de las
aplicaciones relacionadas con la salud se
abandonan en el primer uso y, en general, el
74% se descontinúa a 10 usos...

10

Bipolar facts & smartphones:




La asociación de soluciones smartphone a un dispositivo de
acondicionamiento físico podría mejorar el tamaño del negocio en
poblaciones con trastorno bipolar u otros pacientes de salud mental.
De acuerdo con los datos de GfK Consumer Life, aproximadamente tres de
cada diez norteamericanos (29%) vigilan su salud y estado físico mediante
una aplicación en línea o móvil o mediante una banda de ejercicios, un clip
o un reloj inteligente. Y casi la mitad (46%) de los que no los usan, están
interesados en futuras adopciones.

https://blog.gfk.com/2017/03/mobile-health-need-know-keep-evolving-consumer-needs/

11

Bipolar facts & smartphones, 2:






En un estudio realizado en Australia, Nicholas et al. (2017) querían ver
cuáles eran las perspectivas que el consumidor con Trastorno Bipolar
estaba buscando cuando descargaba las aplicaciones y también qué era lo
que le hacía decidir si eran o no de calidad. Lo que se vio fue que lo que
buscaban y valoraban era que fueran útiles, ayudasen a comprender los
estados de ánimo, les brindaban apoyo y fueran fáciles de usar.
Los resultados de este grupo están respaldados por otros estudios en los
que se ha visto que el 26% de las aplicaciones relacionadas con la salud se
abandonan en el primer uso y, en general, el 74% se suspende a 10 usos.
Estudios similares muestran que, en 2009, solo el 5% de las aplicaciones
mantienen un uso continuo después de un mes de descarga. Las razones
del abandono a las que se hace referencia son la facilidad de uso poco
atractiva de la aplicación y el descubrimiento de una mejor aplicación.
Nicholas J, Fogarty AS, Boydell K, Christensen H. The Reviews Are in: A Qualitative Content Analysis of Consumer
Perspectives on Apps for Bipolar Disorder. J Med Internet Res. 2017;19(4):e105.
Consumer Health Information Corporation. Motivating Patients to Use Smartphone Health Apps. 2012 [Revised 4th january
2018]. Avalaible in: http://www.consumer-health.com/motivating-patients-to-use-smartphone-health-apps/
Yardley G. iPhone AppStore Secrets - Pinch Media [Internet]. 2009 [Revised 4th january 2018]. Avalaible in:
https://www.slideshare.net/pinchmedia/iphone-appstore-secrets-pinch-media?type=presentation

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Next generation Mobile Platforms for
HeAlth, in Mental Disorders

El Proyecto

13

Background: The NYMPHA project






Se trata de un proyecto PCP (Pre Comercial Procedure) para la
prestación de servicios de nueva generación que abogó por el abordaje
de la gestión de los tratamientos en salud mental, con un enfoque
específico para el trastorno bipolar y basado en el uso de nuevas
tecnologías, estándares abiertos y plataformas abiertas
Se incluyeron diferentes requisitos para el sistema a desarrollar
atendiendo a necesidades médicas, psicológicas, tecnológicas, de
pacientes, legales, éticas, políticas, de gestión de riesgos y de orientación
empresarial para construir un modelo de referencia de provisión de
servicios útil en diferentes contextos europeos
Las entidades públicas de los tres países actuaron como licitadores en un
concurso de compra pública para que las empresas que concurrieran
desarrollaran las soluciones con los requerimientos especificados en la
convocatoria y actuaron como evaluadores en cada fase, seleccionado las
mejores soluciones. En la tercera y última fase se seleccionaron dos
prototipos que fueron evaluados en un estudio piloto de usabilidad que se
detalla a continuación...
NYMPHA-MD

14

Background

15

16

17

Background, 2








El proyecto se centra en el desarrollo de plataformas de salud para
smartphone, y especialmente en en campo de los trastornos mentales
(NYMPHA, por sus siglas en inglés).
Se trataba de implementa un sistema pre-comercial (PCP) de
servicios móviles de salud en línea que fuera útil para ayudar a los
médicos y pacientes en el tratamiento de su Trastorno Bipolar
mediante la monitorización continuo de los pacientes.
Se apoya dinámicamente el manejo de la enfermedad y se identifican
potencialmente deterioros tempranos en el estado de ánimo y otros
síntomas afectivos que sugieren el inicio de un episodio afectivo
(depresión o manía).
Este enfoque innovador en el tratamiento podría permitir una
intervención temprana de profesionales y una retroalimentación
personalizada y continua a los pacientes acerca de las señales de
advertencia y las indicaciones para la derivación a profesionales de la
salud mental o la autogestión.
18

Background, 3






Desde este punto de vista, se desarrolló el acceso a herramientas
interactivas capaces de ofrecer sesiones de psicoeducación y
autoayuda de acuerdo con modelos estandarizados y efectivos, y se
probó su utilidad mediante un estudio piloto que explicaremos a
continuación.
El modelo de monitorización según este tipo de enfoque, se basó en
un sistema portátil de adquisición de datos capaz de obtener
mediciones objetivas continuas del comportamiento de los
pacientes en relación con su estado clínico, que además también
brindaba posibilidad de retroalimentación y visualización de datos a
los pacientes, mejorando así la conciencia y la actitud de
empoderamiento de los pacientes.
La idea era apoyando la autogestión de los pacientes, mejorar el
empoderamiento, con el apoyo de profesionales de la salud mental.

19

Background, 4






Fue necesaria la personalización de las funciones de ehealth
diseñadas, en vista de las diferencias en los enfoques de atención,
organización y manejo de enfermedades en las tres redes de servicio
y dada la alta variabilidad individual en las necesidades, objetivos de
tratamiento y recursos de los pacientes y en el mismo paciente
durante diferentes períodos y estados.
El proyecto NYMPHA, como hemos referido, definió un marco PCP
para la provisión de servicios de próxima generación que abogasen
por un tratamiento de salud mental con un enfoque específico en el
trastorno bipolar y basado en el uso de nuevas tecnologías,
estándares y plataformas abiertas.
En particular, la NYMPHA se enfocó en una primera instancia en la
identificación de los diferentes requisitos involucrados en la
estructuración de los servicios de salud mental y sus necesidades
para construir un modelo de referencia de provisión de servicios útil en
diferentes contextos europeos.
20

Background, 5


El proyecto, en su Tercera fase, incluyó la realización de una
Evaluación piloto de las 2 soluciones finales seleccionadas
(MoodRecord y Trilogis-Monsenso) con los siguientes objetivos:
Examinar y registrar la viabilidad, utilidad, utilidad y estabilidad
técnica / desafíos de los dos sistemas diferentes de monitoreo
basados en teléfonos inteligentes presentados y seleccionados
de compañías como parte del proyecto NYMPHA-MD en
pacientes con trastorno bipolar

21

Diseño






Los investigadores llevaron a cabo los estudios en la ubicación de
los tres socios de NYMPHA (Italia, Catalunya y Dinamarca):
Departamento de Salud Mental de Trento (Provincia Autónoma de
Trento), Servicio de Salud Mental de la Corporació Sanitária Parc
Taulí (Sabadell, Barcelona) y Dinamarca (Centro de Psiquiatría de
Copenhague, Departamento O, Copenhague)
Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años con
diagnóstico de trastorno bipolar de acuerdo con ICD-10
Criterios de exclusión: Pacientes que estaban embarazadas y con
una falta de conocimientos del idioma local (italiano, español,
danés)

22

Diseño, 2






En Dinamarca (Centro Psiquiátrico de Copenhague, Departamento
O, Copenhague) los pacientes fueron reclutados en la Clínica de
Trastornos Afectivos de Copenhague en el Centro Psiquiátrico de
Copenhague, Rigshospitalet, Hospital Universitario de Copenhague,
que es una clínica especializada para pacientes ambulatorios.
En España, los pacientes fueron reclutados en el programa de
Trastorno Afectivo, un centro especializado en el tratamiento de
pacientes hospitalizados y ambulatorios, ubicado en el Hospital
Universitario Parc Tauli.
En Italia, los pacientes fueron reclutados en el Centro Comunitario
de Salud Mental de la ciudad de Trento, que forma parte de la red
de servicios psiquiátricos del Departamento de Salud Mental de
Trento proporcionada por la Autoridad de Salud Local (Healthcare
Trust) de la Provincia Autónoma de Trento.

23

Diseño, 3








El estudio de viabilidad NYMPHA tuvo como objetivo incluir al
menos 20 pacientes con trastorno bipolar en cada ubicación del
estudio con un período de seguimiento de cuatro semanas
Los participantes potenciales fueron invitados a participar en los
estudios de NYMPHA mediante contacto directo del personal de
NYMPHA. Todos los participantes potenciales fueron evaluados por
investigadores capacitados para asegurarse de que cumplían con
los criterios de participación, y posteriormente, tras firmar el
Consentimiento, se incluyeron en el estudio NYMPHA
Después de la inclusión, se realizaron evaluaciones de referencia
en todos los pacientes y, después de estas evaluaciones, los
participantes se asignaron al azar 1: 1 al uso de uno de los dos
sistemas de monitorización basados en teléfonos smartphone
La aleatorización se realizó utilizando www.randomization.com

24

Diseño, 4








El objetivo del estudio fue examinar y registrar la viabilidad, la
facilidad de uso, la utilidad y la estabilidad técnica y los desafíos de
dos sistemas diferentes de monitorización basados en teléfonos
inteligentes, incluida la monitorización de la actividad física
utilizando acelerómetros de muñeca.
Los paciente fueron asignados al azar y se instruyó a los pacientes
para que usaran a diario uno de los dos sistemas de smartphone de
monitorización, incluido un acelerómetro de muñeca, durante un
período de estudio de cuatro semanas.
En los tres lugares se permitió a los pacientes usar su propio
smartphone durante el estudio
Limitación: Debido a que el estudio no tuvo las características de
ensayo controlado aleatorio, no se pudo averiguar el efecto de la
intervención, ni las diferencias de efecto en los síntomas o en el
funcionamiento, que habrán de esperar a futuros ensayos
25

Diseño, 5


Outcomes




En cada visita con los investigadores, las evaluaciones incluyeron lo siguiente:
Escalas de calificación administradas por el médico: La gravedad de los síntomas
depresivos y maníacos evaluados mediante la Escala de Evaluación de la
depresión de Hamilton (HDRS-17) y la Escala de Evaluación de Manía (YMRS)
Todos los participantes rellenaron los cuestionarios de evaluación:









El Cuestionario de usabilidad del sistema informático (CSUQ)
El Cuestionario de utilidad, satisfacción y facilidad de uso (USO)

La evaluación del paciente de los dos sistemas de monitoreo (autocontrol basado
en teléfonos inteligentes y acelerómetros de muñeca) se realizó por separado
para cada país (Dinamarca, Italia y España)
En Dinamarca, los pacientes evaluaron la aplicación del teléfono inteligente y la
pulsera por separado en relación con cada uno de los cuestionarios. Los dos
sistemas fueron evaluados como un sistema combinado en Italia y España
(aplicación de teléfono inteligente y pulsera como sistema de monitoreo total)
Los clínicos y/o investigadores evaluaron también los sistemas de monitorización

NYMPHA-MD

26

Diseño, 6


The smartphone apps


Pulso MoodRecord













Registros el estado de ánimo, el nivel de actividad, una "historia del día", la ingesta de medicamentos y la actividad en
las redes sociales
Estado de ánimo: evaluado eligiendo entre 8 iconos de caras diferentes
Nivel de actividad :evaluado al elegir entre 5 actividades diferentes que los pacientes podrían haber estado haciendo
durante el día
Se registró una "historia del día" grabando un archivo de audio/vídeo sobre cómo había sido el día.
El registro de la ingesta de medicamentos se realizó escribiendo sí o no si el medicamento se tomó o no
La actividad en las redes sociales se registró al ingresar el número de "me gusta", nuevos amigos, fotos y comentarios
dados a las distintas redes sociales.
Además, la aplicación tiene varias pruebas psicológicas (Bus Durkee Hostility, Inventory, Beck Hopelessness Scale,
Patient Health Questionnaire-15, Barrat's Impulsiveness Scale, Percieved Stress Scale y EQ-5D-3L) que el paciente
pudo completar.

Trilogis-Monsenso










Puntuación diaria, estado de ánimo, ingesta de medicamentos, nivel de actividad y cantidad de sueño
El puntaje diario total se registró al elegir entre 7 puntajes diferentes que van desde -3 a 3 (-3 es muy malo, 0 es neutral
y 3 es muy bueno)
El estado de ánimo se evaluó eligiendo entre 7 puntuaciones diferentes que van desde -3 a 3
El registro de la ingesta de medicamentos se realizó escribiendo sí o no si el medicamento se tomó o no
El nivel de actividad se evaluó eligiendo entre 7 puntuaciones diferentes que van desde -3 a 3
El registro de la cantidad de sueño se realizó al ingresar la hora de inicio y finalización del día anterior.
Además, la aplicación tuvo la posibilidad de introducir parámetros secundarios.
También fue posible crear parámetros personalizados que podrían ser importantes para que los pacientes los evalúen
(signos de alerta temprana y desencadenantes)

27

Pulso System

28

Trilogis-Monsenso
System

29

Diseño, 7


Las pulseras "fitness"





La pulsera Trilogis-Monsenso estaba afiliada a la aplicación Nokia Health
La pulsera Pulso MoodRecord estaba asociada a la aplicación FitBit
Las especificaciones técnicas de las dos pulseras fueron definidas y
desarrolladas por estas dos compañías.

30

Resultados




Dinamarca

Se contactó a 58 pacientes con trastorno bipolar.

Se incluyeron 20 pacientes (6 varones y 14 mujeres).

Las principales razones para negarse a participar fueron: No podía ver el propósito del
estudio, no quería tener nuevas aplicaciones instaladas en su teléfono inteligente y que no
tenían tiempo para participar.

Todos los pacientes se encontraban en un estado depresivo remitido, parcial remitido o leve
a moderado (HDRS-17 <25) y tenían entre 21 y 54 años. Ninguno de los pacientes fue
hospitalizado.
Cataluña

Se contactó a 26 pacientes ambulatorios con trastorno bipolar.

Se incluyeron 20 pacientes (6 varones y 14 mujeres).

Las principales razones para negarse a participar fueron; cambio en el diagnóstico de la
evaluación inicial, no pudieron ponerse en contacto con los pacientes y no tuvieron tiempo
para participar o no tenían ganas de participar o usar teléfonos viejos (no un teléfono
inteligente)

Todos los pacientes se encontraban en un estado depresivo remitido, parcial remitido o leve
a moderado. Uno de los pacientes no ingresó parámetros de autocontrol en la aplicación y no
usó la pulsera, por lo que finalmente no pudo evaluar ambos. Ninguno de los pacientes fue
hospitalizado.

31

Resultados, 2


Italia

Se contactó a 36 pacientes con trastorno bipolar.

Se incluyeron 20 pacientes (7 varones y 13 mujeres).

Las principales razones para negarse a participar fueron; Solo quería usar un teléfono móvil
normal (no un teléfono inteligente), no usaba un teléfono móvil y no tenía tiempo para
participar o no tenía ganas de participar.

Todos los pacientes se encontraban en un estado depresivo remitido, parcial remitido o leve
a moderado (HDRS-17 <25) y tenían entre 18 y 69 años. Ninguno de los pacientes fue
hospitalizado.

32

Resultados, 3


Evaluación basada en el paciente en Dinamarca

Smartphone apps

En comparación con la aplicación Pulso MoodRecord, la aplicación Trilogis-Monsenso
generalmente obtuvo mejores calificaciones en las categorías de evaluación usando los
cuestionarios CSUQ y USE

Hubo una diferencia estadísticamente significativa en las medidas de usabilidad
evaluadas utilizando tanto el CSUQ (5.66 vs. 3.04) como el cuestionario USE (3.84 vs.
1.84). En todas las categorías de evaluación que se midieron utilizando los cuestionarios
CSUQ, la aplicación Trilogis-Monsenso obtuvo puntajes más altos estadísticamente
significativos en comparación con la aplicación Pulso Moodrecord (z> 2.58, p <0.001)

Las pulseras de fitness

La pulsera Fitbit (utilizada por MoodRecord) obtuvo la puntuación más alta en la calidad
general y de la interfaz medida por el cuestionario CSUQ, y también obtuvo una
puntuación más alta en todas las categorías en el cuestionario USE en comparación con
la pulsera Nokia Health (utilizada por Trilogis -Monsenso)

33

Resultados, 4

34

Resultados, 5


Evaluación in Cataluña e Italia
Smartphone app junto a la pulsera

La mayor diferencia numérica se observó en la facilidad de uso del
sistema (6.11 frente a 5.69) en el cuestionario CSUQ, pero sin
significación estadística.

En las evaluaciones según el cuestionario USE, no hubo diferencias
estadísticamente significativas entre el sistema Pulso MoodRecord y
el sistema Trilogis - Monsenso en ninguna de las categorías, excepto
en la categoría de utilidad que favorecía al sistema TrilogisMonsenso.

35

Resultados, 6

36

Resultados, 8


Beneficios evaluados por los clínicos (psiquiatras o investigadores):
Beneficios de la app MoodRecord

Beneficios de la app Monsenso

Se instalan diferentes pruebas psicológicas.

Posibilidad de evaluar el sueño.

Posibilidad de grabar un archivo de audio / video sobre el día
con reconocimiento de voz y emoción

Posibilidad de crear y evaluar parámetros personalizados.

Reconocimiento emocional facial

Notificación para realizar la autoevaluación.

Benefiicios de la pulsera Fitbit

Beneficios de la pulsera Nokia Health

No llena espacio en el brazo.

No necesita ser cargado.

Diseño con buen aspecto, agradable

37

Conclusiones, 1








El Proyecto NYMPHA cumplió todos los objetivos marcados al
comienzo del estudio y mostró la posibilidad de diseñar estrategias
de monitorización y gestión de casos de pacientes afectos de Trast.
Bipolar utilizando aplicaciones smartphone
El estudio piloto del NYMPHA pudo reclutar a 60 pacientes con
trastorno bipolar con una alta tasa de participación en un corto
período de tiempo
Los pacientes fueron asignados al azar para usar uno de los dos
sistemas de autocontrol basados en teléfonos inteligentes durante
un período de cuatro semanas y posteriormente se evaluó su
usabilidad
Los sistemas se evaluaron en cada ubicación de estudio
(Dinamarca, España e Italia)

38

Conclusiones, 2













En Dinamarca, el sistema Trilogis-Monsenso fue el preferido de los pacientes.
En España e Italia, los hallazgos fueron más diversos y hubo diferencias numéricas,
pero no estadísticamente significativas.
Esto puede representar un problema estadístico de poder debido a los tamaños de
muestra pequeños, y estudios futuros que incluyan muestras más grandes podrían
investigar esto más a fondo
En los tres lugares de estudio, ambos sistemas (sistema Trilogis-Monsenso y
sistema MoodRecord) mostraron viabilidad, utilidad, utilidad y estabilidad técnica
adecuadas para el inicio de futuros ensayos clínicos, aunque hubo diferencias en las
evaluaciones basadas en el paciente de los dos sistemas de monitoreo relacionados
con el pais del estudio
En cuanto a los acelerómetros usados en la muñeca, en Dinamarca, los pacientes
prefirieron la pulsera Fitbit (Moodrecord) sobre la pulsera Nokia Health (TrilogisMonsenso)
Los clínicos en Dinamarca encontraron la aplicación Trilogis-Monsenso más fácil de
usar y con base clínica en comparación con la aplicación MoodRecord
Los clínicos en España no mostraron preferencias por uno de los dos sistemas.

39

Conclusiones, 3


perspectivas de futuro: realizar un estudio de validación
clínica de los prototipos y, si los resultados son
positivos, un plan de implementación de la nueva
tecnología que implicará cambios organizativos notables
en los servicios (P. ej. incorporar el rol de enfermera
gestora de casos q supervise diariamente la evolución
de los indicadores de los pacientes incluidos en la
monitorizacion continua).

40

Equipo investigador:
Jesús Cobo (1,2,3)*
Maria Faurholt-Jepsen (4)
Narcís Cardoner (1,2,3)
Oscar Mayora (5)
Inmmanuele Torri (6)
Lars Vedel Kessing (4)
Diego J. Palao (1,2,3)

(1) Salut Mental, Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona); (2) Departament de Psiquiatria i Medicina Legal,
Universitat Autònoma de Barcelona (Bellaterra, Barcelona); (3) CIBERSAM; (4) Clinic for Affective Disorders, Psychiatric
Center Copenhagen, Rigshospitalet (Copenhagen, Denmark); (5) FBK CREATE-NET (Trento, Italy); (6) Provincia
autonoma di Trento, Dipartimento Salute e Solidarietà sociale (Trento, Italy). * Presentador

Referencia:
Faurholt-Jepsen M, Torri E, Cobo J, Yazdanyar D, Palao D,
Cardoner N, Andreatta O, Mayora O, Kessing LV. Smartphonebased self-monitoring in bipolar disorder: evaluation of usability
and feasibility of two systems. Int J Bipolar Disord. 2019 Jan
4;7(1):1. doi: 10.1186/s40345-018-0134-8.

MONARCA

42

Next generation Mobile Platforms for
HeAlth, in Mental Disorders
Gracias !
http://www.nympha-md-project.eu

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Comentarios de los usuarios


Muchas gracias por el estudio realizado, sin lugar a dudas las nuevas tecnologías pueden ser un gran recurso para ayudar a manejar las diversas patologías y el incorporar personal sanitario que gestione y supervise la monitorización puede ser una gran idea. Cuanto más avancemos mejor y ahora estamos ante nuevos avances que nos pueden aportar tanto las nuevas tecnologías como la monitorización a distancia, supervisada y continua. Enhorabuena y a seguir investigando que así comienza el progreso y la evolución positiva.

Ana Mª Bastida de Miguel
Psicólogo - España
Fecha: 02/04/2019


Trabajo muy interesante!! Muy buena propuesta la de incorporar el rol de enfermera gestora de casos q supervise diariamente la evolución de los indicadores de los pacientes incluidos en la monitorización continua.

Pedro Moreno Gea
Psiquiatría - España
Fecha: 30/03/2019