Next generation Mobile Platforms in Mental Disorders (NYMPHA-MD): una propuesta europea para mejorar la gestión de pacientes con Trastorno Bipolar

RESUMEN

Antecedentes: Formando parte de un European Union funded Pre-Commercial Procurement (NYMPHA-MD project), se diseñó un estudio piloto multicéntrico para examinar viabilidad y usabilidad de dos sistemas de monitorización smartphone diferentes (Pulso y Trilogis-Monsenso), de dos compañías de IT en pacientes con trastorno Bipolar, desarrollados y seleccionados para ser probados directamente con pacientes.

Métodos: Se incluyeron pacientes con trastorno Bipolar (CIE-10), de 18 a 69 años y durante un episodio depresivo en remisión, parcialmente remitido o leve a moderado (HDRS-17<25) de Italia, España y Dinamarca. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para el uso de uno de los dos sistemas.

La asignación al azar se estratificó según la ubicación (Italia, España, Dinamarca) y todos los pacientes fueron seguidos durante un período de 4 semanas. La usabilidad y la viabilidad se evaluaron con "Computer System Usability Questionnaire", y el "Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use Questionnaire". Resultados: se incluyeron 60 pacientes reclutados en Italia, España y Dinamarca (59 pacientes completaron el estudio).

En Dinamarca, los pacientes evaluaron el sistema Trilogis-Monsenso con una capacidad de uso mayor estadísticamente significativa en comparación con el sistema Pulso. En Italia y España, los pacientes no evaluaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos sistemas en ninguna de las categorías, excepto en la categoría de utilidad que favorece al sistema Trilogis-Monsenso (z=2. 68, p <0. 01). Conclusiones: Ambos sistemas de monitorización mostraron usabilidad y factibilidad aceptables. Hubo diferencias en las evaluaciones según el país. Se necesitan futuros ensayos controlados aleatorios que investiguen los posibles efectos de estos sistemas de monitorización smartphone.