La herramienta de efectos secundarios de la ketamina (KSET)

Objetivos

En un contexto de uso clínico en rápida expansión de la ketamina y la esketamina para el tratamiento de la depresión y otras afecciones, examinamos el monitoreo de seguridad, buscando identificar lagunas de conocimiento relevantes para la práctica clínica.

Métodos

Un grupo internacional de psiquiatras discutió el tema de la seguridad de la ketamina y la esketamina y llegó a un consenso sobre las brechas de seguridad clave.

Resultados

No existe un control de seguridad estándar para la ketamina genérica fuera de etiqueta. Para la esketamina intranasal, cada jurisdicción que brinde la aprobación regulatoria puede especificar el monitoreo. El tratamiento a menudo se proporciona más allá del período durante el cual se ha demostrado la seguridad, sin un marco acordado para el seguimiento de los efectos secundarios a largo plazo para la ketamina genérica o la esketamina intranasal.

Limitaciones

El KSET ha establecido validez aparente y de contenido, sin embargo, no ha sido validado contra otras medidas de seguridad.

Conclusiones

Recomendamos la herramienta de efectos secundarios de la ketamina (KSET) como una herramienta integral de control de seguridad para los efectos secundarios agudos y a largo plazo.

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