Autor/autores:
Brigitte Robertson, James Wu, Reginald V. Fant...(et.al)
El objetivo de este estudio es determinar si la dependencia física se desarrolló durante el tratamiento con lisdexamfetamina dimesilato, como lo demuestra la presencia de síntomas de abstinencia después de la interrupción del tratamiento en adultos con trastorno por atracón (BED) tratados por hasta 38 semanas. Tres estudios reclutaron adultos con BED def...
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El objetivo de este estudio es determinar si la dependencia física se desarrolló durante el tratamiento con lisdexamfetamina dimesilato, como lo demuestra la presencia de síntomas de abstinencia después de la interrupción del tratamiento en adultos con trastorno por atracón (BED) tratados por hasta 38 semanas.
Tres estudios reclutaron adultos con BED definida por DSM-IV-TR. En dos estudios de 12 semanas, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo realizados entre noviembre de 2012 y septiembre de 2013, los participantes fueron tratados con placebo o lisdexamfetamina con dosis optimizadas (50 o 70 mg). En un estudio doble ciego, controlado con placebo, de aleatorización de mantenimiento de la eficacia de la abstinencia realizado entre enero de 2014 y abril de 2015, los participantes clasificados como respondedores después de 12 semanas de lisdexamfetamina abierta (50 o 70 mg) se asignaron al azar para continuar con lisdexamfetamina o placebo por 26 semanas. La Evaluación de síntomas de cesación de anfetaminas (ACSA), un instrumento de autoinforme de 16 ítems (puntaje total: 0-64), evaluó las experiencias de abstinencia. La media ± SD ACSA puntajes y medianas se presentan para los finalizadores del estudio.
En los estudios de eficacia a corto plazo, las puntuaciones agregadas promedio ± SD ACSA para placebo y lisdexamfetamina (datos agrupados) fueron 7. 0 ± 7. 60 (n = 275) y 4. 9 ± 6. 41 (n = 271), respectivamente, el día del última dosis en la semana 12 / terminación temprana (ET) y 4. 8 ± 6. 82 (n = 234) y 5. 5 ± 7. 50 (n = 221) el día 7 después de la última dosis. En el estudio de mantenimiento de la eficacia, las puntuaciones agregadas promedio ± SD ACSA para placebo y lisdexamfetamina fueron 4. 8 ± 6. 67 (n = 44) y 4. 7 ± 7. 78 (n = 85) el día de la última dosis en la semana 38 / ET y 3. 9 ± 5. 75 (n = 37) y 5. 2 ± 7. 93 (n = 71) el día 7 después de la última dosis.
Los resultados del estudio sugieren que la terminación brusca de lisdexamfetamina no se asoció con los síntomas de abstinencia de anfetamina en las duraciones de exposición y las dosis terapéuticas analizadas.
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