Resumen

Estudio clínico aleatorizado, controlado por placebo y doble ciego con personas voluntarias y saludables, cuyo objetivo es evaluar el efecto de un suplemento alimentario, que contiene una combinación de ingredientes funcionales, en el estado de ánimo en personas sanas mediante estudio clínico.

Método: se evalúan a 70 sujetos en tres medidas temporales diferentes durante 6 semanas administrando los siguientes cuestionarios: GOLBERG, PANAS, DASS-21 y SCIP-S, para evaluar salud general, afecto negativo y positivo, estrés percibido, ansiedad, depresión y funcionamiento cognitivo, entre otros.

Resultados: los resultados relativos a las diferencias por tratamiento con el paso del tiempo se observan diferencias estadísticamente significativas en la Escala Golberg referente a los resultados negativos que hacen referencia a la sintomatología somática (p=.018), en el número de síntomas presentes de disfunción social (p=.005), en los resultados negativos que hacen referencia a la disfunción social (p=.018) y a la depresión (p=.036), en el número de síntomas totales en la escala Golberg (p=.012), y en los resultados tanto negativos que afectan a enfermedad como positivos que afectan a salud de Golberg (p=.010). Además, observamos tendencia a la significación en sintomatología somática (p=.053), en los resultados negativos que hacen referencia a la ansiedad insomnio (p=.089) y depresión (p=.096). En la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo observamos que existen diferencias estadísticamente significativas en el afecto positivo (p=.037). En lo referente a la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés observamos diferencias estadísticamente significativas en los efectos que tiene el tiempo de tratamiento en el estrés (p=.006) y tendente a la significación en la depresión (p=.095) y la ansiedad (p=.084). Por último, en cuanto a la medida del Cuestionario SCIP-S observamos tendencia a la significación para su índice global (p=.090) y significación en el aprendizaje verbal, memoria de trabajo y fluidez verbal.

Conclusiones: resultados significativos ya desde la tercera semana de tratamiento. Los resultados obtenidos indican un efecto sinérgico entre los ingredientes respecto a los mismos, tomados de manera individual. Teniendo en cuenta que el estudio se realiza sobre población sana, activa y con niveles de estrés, ansiedad y depresión compatibles con una vida normal, los resultados obtenidos resultan especialmente significativos. En vista a estos resultados sería conveniente realizar nuevos estudios en personas con niveles clínicos de ansiedad o depresión para revisar resultados en esta muestra.

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