Autor/autores:
Tracy L. Simpson, Carol Achtmeyer, Lisa Batten...(et.al)
Objetivos El presente ensayo controlado aleatorizado de prueba de concepto tuvo como objetivo evaluar la eficacia del antagonista del receptor opioide mu, naltrexona, potenciado con el antagonista del receptor adrenérgico alfa-1, prazosina, para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol en veteranos. El estudio buscaba identificar una señal que indicara que la combinaci&o...
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El presente ensayo controlado aleatorizado de prueba de concepto tuvo como objetivo evaluar la eficacia del antagonista del receptor opioide mu, naltrexona, potenciado con el antagonista del receptor adrenérgico alfa-1, prazosina, para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol en veteranos.
El estudio buscaba identificar una señal que indicara que la combinación de naltrexona con prazosina sería superior a la naltrexona administrada sola en la reducción del consumo de alcohol.
Treinta y un veteranos con trastorno por consumo de alcohol fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1:1 a cuatro grupos de tratamiento: naltrexona más prazosina (NAL-PRAZ, n = 8), naltrexona más placebo (NAL-PLAC, n = 7), prazosina más placebo (PRAZ-PLAC, n = 7) o placebo más placebo (PLAC-PLAC, n = 9).
La duración del tratamiento fue de seis semanas. La prazosina se tituló durante las dos primeras semanas hasta alcanzar una dosis objetivo de 4 mg en la mañana (QAM), 4 mg en la tarde (QPM) y 8 mg antes de dormir (QHS), mientras que la naltrexona se administró a una dosis fija de 50 mg una vez al día (QD).
Los resultados primarios incluyeron la reducción del deseo de consumo de alcohol, medida mediante la Penn alcohol Craving Scale (PACS), el porcentaje de días de consumo de alcohol (PDD) y el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PHDD).
En el grupo que recibió naltrexona más prazosina (NAL-PRAZ), se observaron reducciones porcentuales superiores al 50% en las tres medidas primarias, con mejoras al menos el doble de grandes en comparación con el grupo de naltrexona más placebo (NAL-PLAC). Específicamente, las reducciones en el PACS fueron del 57% en el grupo NAL-PRAZ frente al 26% en el grupo NAL-PLAC; en el PDD, las reducciones fueron del 51% frente al 22%; y en el PHDD, las reducciones fueron del 69% frente al 15%.
Estas mejoras también superaron las obtenidas en los grupos de prazosina más placebo (PRAZ-PLAC) y placebo más placebo (PLAC-PLAC). Los tamaños del efecto estandarizados entre el grupo NAL-PRAZ y el grupo NAL-PLAC para cada una de las medidas primarias fueron superiores a 0, 8, lo que indica un efecto considerable.
Cabe destacar que todos los participantes excepto uno en los grupos que incluían prazosina (NAL-PRAZ y PRAZ-PLAC) alcanzaron la dosis objetivo de 16 mg al día y la mantuvieron durante todo el ensayo, lo que demuestra una buena tolerancia y adherencia al tratamiento.
Los resultados de este estudio sugieren que la combinación de prazosina con naltrexona mejora significativamente los efectos beneficiosos de esta última en el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.
La magnitud de las mejoras observadas en el deseo de consumo, así como en los días de consumo de alcohol y consumo excesivo, refuerza la justificación para llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado definitivo con una muestra más grande y potencia adecuada.
Estos hallazgos ofrecen una base sólida para explorar la combinación de naltrexona y prazosina como una estrategia terapéutica prometedora para veteranos y otras poblaciones con trastorno por consumo de alcohol.
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