Evaluar las diferencias en los resultados de eficacia y seguridad en pacientes con esquizofrenia aguda que exacerban entre 2 subgrupos (≤ 1 semana y> 1 semana), que difieren en el intervalo de tiempo desde la hospitalización hasta el momento de inicio del palmitato de paliperidona una vez al mes.PREVAIL fue un estudio prospectivo multicéntrico de un brazo, de etiqueta abierta, ...
Evaluar las diferencias en los resultados de eficacia y seguridad en pacientes con esquizofrenia aguda que exacerban entre 2 subgrupos (≤ 1 semana y> 1 semana), que difieren en el intervalo de tiempo desde la hospitalización hasta el momento de inicio del palmitato de paliperidona una vez al mes.
PREVAIL fue un estudio prospectivo multicéntrico de un brazo, de etiqueta abierta, prospectivo en pacientes asiáticos hospitalizados (de ambos sexos, con edades entre 18 y 65 años) diagnosticados con esquizofrenia (Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición). Cambio desde el inicio hasta la semana 13 en primaria (escala total del síndrome positivo y negativo [PANSS]), criterios de valoración secundarios (tasa de respuesta PANSS, subescala PANSS, factor de Marcado PANSS, escala de impresión clínica global y puntaje de escala de desempeño personal y social, preparación para el cuestionario de alta hospitalaria) y la seguridad se evaluaron en este análisis post hoc.
Reducción media significativa desde el inicio hasta la semana 13 en la puntuación total PANSS, tasas de respondedores PANSS del 30% (P≤0.01), subescalas PANSS (psicopatología positiva y general, todas P≤0.01), factor Marcador PANSS (síntomas positivos, hostilidad incontrolada y excitación y ansiedad / depresión: todos P≤0.01), puntajes de la escala de Desempeño Personal y Social (P≤0.05) y el resumen clínico de Severidad de Impresión Clínica Global (P≤0.05) fueron significativamente mayores en el subgrupo de ≤1 semana versus el subgrupo de 1 semana (P≤0.05). La preparación para el cuestionario de alta hospitalaria mejoró con el tiempo para la población total del estudio, pero se mantuvo similar entre los subgrupos en todos los puntos. Los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron similares entre los subgrupos.
La iniciación temprana del palmitato de paliperidona una vez al mes en pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la esquizofrenia condujo a mayores mejoras en los síntomas psicóticos con una seguridad comparable a la iniciación del tratamiento después de una semana de hospitalización.
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