Autor/autores:
Ronald C. Kessler y Alex Luedtke
Importancia Los ensayos clínicos han identificado numerosos predictores prescriptivos de la respuesta al tratamiento del trastorno mental, es decir, predictores de qué tratamientos son mejores para qué pacientes. Sin embargo, ninguno de estos predictores prescriptivos es lo suficientemente fuerte por sí solo para guiar la planificación del tratamiento de precisi...
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Los ensayos clínicos han identificado numerosos predictores prescriptivos de la respuesta al tratamiento del trastorno mental, es decir, predictores de qué tratamientos son mejores para qué pacientes. Sin embargo, ninguno de estos predictores prescriptivos es lo suficientemente fuerte por sí solo para guiar la planificación del tratamiento de precisión.
Esto ha provocado un interés creciente en el desarrollo de reglas de tratamiento de precisión (PTR) que combinen información a través de múltiples predictores prescriptivos, pero este trabajo ha tenido mucho menos éxito en psiquiatría que en otras áreas de la medicina. Se revisan los diseños de estudios y los esquemas de análisis utilizados en la investigación sobre el desarrollo de PTR en otras áreas de la medicina, se destacan los desafíos clave para la implementación de estudios similares de trastornos mentales, y aquí se describen los avances metodológicos recientes para abordar estos desafíos.
El descubrimiento de predictores prescriptivos requiere grandes muestras. Se han utilizado tres enfoques en otras áreas de la medicina para hacer esto: realizar ensayos clínicos aleatorizados muy grandes, agrupar resultados a nivel individual en múltiples ensayos clínicos aleatorizados más pequeños y desarrollar PTR preliminares en grandes muestras de tratamiento observacional que luego se prueban en ensayos clínicos aleatorizados más pequeños.
El tercer enfoque es más factible para la investigación de trastornos mentales. Este enfoque requiere trabajar con grandes bases de datos de registros de salud electrónicos de observación del mundo real; seleccionar cuidadosamente las muestras para emular los ensayos; extraer información sobre predictores prescriptivos de registros médicos electrónicos junto con otras estrategias económicas de aumento de datos; estimar PTR preliminares en los datos de observación utilizando métodos apropiados; implementar ensayos pragmáticos para validar los PTR preliminares; e iterar entre los estudios observacionales posteriores y los ensayos pragmáticos de mejora de la calidad para perfeccionar y ampliar los PTR. Existen nuevos métodos estadísticos para abordar los desafíos metodológicos de implementar este enfoque.
Los avances en la psiquiatría pragmática de precisión requerirán ir más allá del enfoque actual en los ensayos clínicos aleatorios y adoptar un proceso iterativo de descubrimiento-confirmación que integre estudios observacionales y experimentales en poblaciones clínicas del mundo real.
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