Autor/autores:
Birckhead B, Khalil C, Liu X...(et.al)
La realidad virtual terapéutica (RV) ha surgido como una modalidad de tratamiento eficaz para una amplia gama de afecciones de salud. Sin embargo, a pesar de los resultados alentadores de la investigación en etapa temprana, se necesita un consenso sobre la mejor manera de desarrollar y evaluar los tratamientos de VR dentro de un marco científico. El objetivo fue desarrollar u...
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La realidad virtual terapéutica (RV) ha surgido como una modalidad de tratamiento eficaz para una amplia gama de afecciones de salud. Sin embargo, a pesar de los resultados alentadores de la investigación en etapa temprana, se necesita un consenso sobre la mejor manera de desarrollar y evaluar los tratamientos de VR dentro de un marco científico.
El objetivo fue desarrollar un marco metodológico con el aporte de un grupo de trabajo internacional para guiar el diseño, la implementación, el análisis, la interpretación y la comunicación de los ensayos que desarrollan y prueban los tratamientos de RV.
Se reclutó a un grupo de 21 expertos internacionales en función de sus contribuciones a la literatura de VR. Los Expertos en Investigación de Resultados Clínicos de Realidad Virtual resultaron en reuniones iterativas para buscar el consenso sobre las mejores prácticas para el desarrollo y prueba de los tratamientos de VR.
Se transcribieron las interacciones y se identificaron temas clave para desarrollar un marco científico con el fin de apoyar las mejores prácticas en la metodología de los ensayos clínicos de RV. Utilizando el modelo de farmacoterapia Fase I-III de la Administración de Alimentos y Medicamentos como guía, surgió un marco para respaldar tres fases de los diseños de estudios clínicos de VR: VR1, VR2 y VR3. Los estudios VR1 se centran en el desarrollo de contenido al trabajar con pacientes y proveedores a través de los principios del diseño centrado en el ser humano. Los ensayos VR2 realizan pruebas tempranas con un enfoque en la factibilidad, aceptabilidad, tolerabilidad y eficacia clínica inicial. Los ensayos VR3 son estudios controlados aleatorios que evalúan la eficacia contra una condición de control. Se proporcionaron recomendaciones de mejores prácticas para cada prueba.
Los pacientes, proveedores, pagadores y reguladores deben considerar este marco de mejores prácticas al evaluar la validez de los tratamientos de VR.
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