Resumen

Objetivo:

La depresión es la carga suicida y psicosocial predominante en el trastorno bipolar, sin embargo, hay una escasez de tratamientos basados ??en la evidencia para la depresión bipolar.

Métodos:

Este análisis de subgrupos post hoc de datos agrupados de dos a 3 semanas, de ensayos aleatorios placebo y olanzapina controlados (diciembre 2004-abril 2006, N = 489 y noviembre 2004 a abril 2006, N = 488) examinó un subgrupo de pacientes que cumplían criterios para los episodios de depresión mayor mixta de moderada a severa, definidos utilizando los criterios DSM-IV-TR para los episodios mixtos (manía y depresión mayor simultáneamente) con una puntuación total en línea de base en la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ? 20.

Resultados:

Las disminuciones en las puntuaciones MADRS (media por mínimos cuadrados [SE]), a priori el resultado primario, fueron significativamente mayores en el grupo que recibió asenapina frente al grupo placebo desde el inicio hasta el día 7 (-11,02 [1,82] frente a -4,78 [1,89]; p = 0,0195), día 21 (-14,03 [2,01] frente a -7,43 [2,09], p = 0,0264), y al final (-10,71 [1,76] frente a -5,19 [1,98]; p = 0,039). La disminución en las puntuaciones MADRS con la asenapina fue significativamente mayor que con la olanzapina desde el inicio hasta el día 7 (-6,26 [1,47], p = 0,0436). Las disminuciones en la puntuación total media de la Escala Young Mania Rating Scale fueron mayores con asenapina que con el placebo o la olanzapina en todos los puntos evaluados. Se observó una reducción significativamente mayor desde el inicio hasta el día 21 en la puntuación del componente mental del Short Form-36 con la asenapina, pero no con olanzapina, en comparación con el placebo (16,57 vs 5,97, p = 0,0093). La asenapina fue generalmente bien tolerada.

Conclusiones:

Estos datos apoyan la eficacia potencial de la asenapina en los episodios de depresión mayor mixta; sin embargo, estos datos no pueden ser extrapolados linealmente a la depresión mayor no-mixta.

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