Resumen
Para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la vortioxetina en pacientes tratados con dosis terapéuticas (5-20 mg / día) tanto para el tratamiento agudo como para el tratamiento de mantenimiento, se agruparon los datos a nivel de paciente de 5 estudios a largo plazo de extensión (52 semanas) de trastorno depresivo mayor. La media (± desviación estándar) de la puntuación total MADRS mejoró de 17,1 ± 10,2 al inicio del tratamiento de mantenimiento a 7,6 ± 8,2 (casos observados [OC]) o 10,3 ± 9,9 (última observación llevada adelante [LOCF]) en la semana 52. La media de las puntuaciones totales de HAM-A mejoraron de 11,3 ± 6,9 a 6,0 ± 6,0 (OC) o 7,5 ± 6,7 (LOCF) y la media de la puntuación de CGI-S mejoró de 3,11 ± 1,20 a 1,94 ± 1,08 (OC) o 2,27 ± 1,26 (LOCF ) en la semana 52. Las tasas de respuesta y remisión aumentaron con el tiempo. En la semana 52, la tasa de respuesta total fue de 75,4% (n = 916/1215, LOCF) y la tasa de remisión total fue de 60,7% (n = 738/1215, LOCF). No hubo diferencias en la efectividad evaluada por las puntuaciones totales de MADRS en la semana 52 en los subgrupos basados en el sexo, la edad (<55 vs ?55 años), la puntuación total basal de HAM-A (<20 vs ?20) puntuación total basal de MADRS (<30 vs ? 30), episodios depresivos mayores previos (MDEs) (<3 vs ? 3) o la duración actual del MDE (<6 vs ?6 meses) al inicio de los estudios iniciales o estado de respuesta (?50% dismunición en la puntuación total MADRS durante el estudio inicial). El evento adverso más frecuente durante el período de mantenimiento fue la náusea.
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