Eficacia del tratamiento a largo plazo con vortioxetina de pacientes con trastorno depresivo mayor

Artículo | Tratamientos | 2017-07-31

  • Autor(es): Vieta E; Loft H; Florea I...(et.al)
  • Título original: Effectiveness of long-term vortioxetine treatment of patients with major depressive disorder
  • Fuente: European Neuropsychopharmacology
RESUMEN

Resumen

Para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la vortioxetina en pacientes tratados con dosis terapéuticas (5-20 mg / día) tanto para el tratamiento agudo como para el tratamiento de mantenimiento, se agruparon los datos a nivel de paciente de 5 estudios a largo plazo de extensión (52 semanas) de trastorno depresivo mayor. La media (± desviación estándar) de la puntuación total MADRS mejoró de 17,1 ± 10,2 al inicio del tratamiento de mantenimiento a 7,6 ± 8,2 (casos observados [OC]) o 10,3 ± 9,9 (última observación llevada adelante [LOCF]) en la semana 52. La media de las puntuaciones totales de HAM-A mejoraron de 11,3 ± 6,9 a 6,0 ± 6,0 (OC) o 7,5 ± 6,7 (LOCF) y la media de la puntuación de CGI-S mejoró de 3,11 ± 1,20 a 1,94 ± 1,08 (OC) o 2,27 ± 1,26 (LOCF ) en la semana 52. Las tasas de respuesta y remisión aumentaron con el tiempo. En la semana 52, la tasa de respuesta total fue de 75,4% (n = 916/1215, LOCF) y la tasa de remisión total fue de 60,7% (n = 738/1215, LOCF). No hubo diferencias en la efectividad evaluada por las puntuaciones totales de MADRS en la semana 52 en los subgrupos basados en el sexo, la edad (<55 vs ?55 años), la puntuación total basal de HAM-A (<20 vs ?20) puntuación total basal de MADRS (<30 vs ? 30), episodios depresivos mayores previos (MDEs) (<3 vs ? 3) o la duración actual del MDE (<6 vs ?6 meses) al inicio de los estudios iniciales o estado de respuesta (?50% dismunición en la puntuación total MADRS durante el estudio inicial). El evento adverso más frecuente durante el período de mantenimiento fue la náusea.

Acceso al texto completo en inglés.



ABSTRACT

To investigate the effectiveness, safety, and tolerability of vortioxetine in patients treated at therapeutic doses (5-20mg/day) for both acute and maintenance treatment, patient-level data were pooled from 5 long-term (52-week), open-label extension studies of major depressive disorder. The mean (±standard deviation) MADRS total score improved from 17.1±10.2 at the start of maintenance therapy to 7.6±8.2 (observed cases [OC]) or 10.3±9.9 (last observation carried forward [LOCF]) at week 52. The mean HAM-A total scores improved from 11.3±6.9 to 6.0±6.0 (OC) or 7.5±6.7 (LOCF) and the mean CGI-S score improved from 3.11±1.20 to 1.94±1.08 (OC) or 2.27±1.26 (LOCF) at week 52. Response and remission rates increased over time. At week 52, the total response rate was 75.4% (n=916/1215, LOCF) and the total remission rate was 60.7% (n=738/1215, LOCF). There were no differences in effectiveness as assessed by MADRS total scores at week 52 in subgroups based on gender, age (<55 vs ?55 years), baseline HAM-A total score (<20 vs ?20), baseline MADRS total score (<30 vs ?30), previous major depressive episodes (MDEs) (<3 vs ?3) or current MDE duration (<6 vs ?6 months) at the start of the lead-in studies, or response status (?50% decrease in MADRS total score during the lead-in study). The most commonly reported adverse event during the maintenance period was nausea.

 


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