Resumen
En este artículo se revisa el perfil farmacológico y los datos de eficacia y tolerabilidad / seguridad disponibles para la vortioxetine, una de los más recientes fármacos antidepresivos aprobado en los EE.UU. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) en adultos. La eficacia de la vortioxetina para el tratamiento de trastorno depresivo mayor en adultos es apoyado por ocho positivos ensayos controlados con placebo, aleatorios a corto plazo positivo (de 6 a 12 semanas), y un ensayo positivo, aleatorio, doble ciego, de 52 semanas de prevención de recaídas.
Sobre la base de los datos agrupados de los ensayos aleatorios a corto plazo y de estudios a más largo plazo, la vortioxetina parece ser bien tolerado y tener una baja incidencia de efectos adversos en el funcionamiento sexual. La vortioxetina también parece ser eficaz para el tratamiento de los síntomas del trastorno depresivo mayor en las personas de edad avanzada a partir de los resultados de un ensayo aleatorio por el cual el reclutamiento se centra en esta población específica. Sin embargo, los estudios de efectividad que comparan directamente los efectos clínicos de la vortioxetina con otros fármacos antidepresivos establecidos faltan, y no hay evidencia de que la vortioxetina es clínicamente más eficaz que otros tipos de antidepresivos. Se proporcionan algunas sugerencias preliminares relativas al lugar de la vortioxetina entre la amplia gama de tratamientos farmacológicos para los adultos con MDD.
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