Resumen
Los autores trataron de probar la eficacia de la ziprasidona adyuvante en adultos con depresión mayor unipolar no psicótica que experimentan síntomas persistentes después de 8 semanas de tratamiento abierto con escitalopram. Se realizó un ensayo de 8 semanas, aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo realizado en tres centros médicos académicos. Los participantes fueron 139 pacientes ambulatorios con síntomas persistentes de depresión mayor después de un ensayo abierto de 8 semanas de escitalopram (fase 1), asignados aleatoriamente en una proporción 1: 1 para recibir ziprasidona adyuvante (escitalopram más ziprasidona, N = 71) o placebo adyuvante (escitalopram más placebo, N = 68), con 8 evaluaciones de seguimiento semanales. La medida de resultado primario fue la respuesta clínica, definida como una reducción de al menos el 50% en la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton item-17 (HAM-D). La escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) y la escala Analógica Visual para el dolor fueron definidos a priori como principales medidas de resultado secundarias.
Las tasas de respuesta clínica (35,2% en comparación con el 20,5%) y la mejora en las puntuaciones totales de HAM-D (-6,4 [SD = 6.4] en comparación con -3,3 [SD = 6,2]) fueron significativamente mayores en el grupo de escitalopram más ziprasidona. Varias medidas secundarias de eficacia antidepresiva también favorecieron la ziprasidona adyuvante. El grupo de escitalopram más ziprasidona también mostró una mejoría significativamente mayor en HAM-A, pero no en la Escala Analógica Visual para la puntuación del dolor. Diez (14%) pacientes en el grupo de escitalopram más ziprasidona interrumpieron el tratamiento debido a la intolerancia, en comparación con ninguno en el grupo de escitalopram más placebo.
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La ziprasidona como un añadido del escitalopram demostró una eficacia antidepresiva en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor que experimentan síntomas persistentes después de 8 semanas de tratamiento abierto con escitalopram.
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