Resumen

Los autores evaluaron la eficacia y seguridad del tratamiento combinado con vareniclina y bupropion de liberación sostenida para los fumadores que, basado en una evaluación de la reducción inicial de fumar antes de la fecha de abandono, se consideraron poco probables de lograr la abstinencia mediante tratamiento con parches de nicotina. En un ensayo de tratamiento adaptativo aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, los autores identificaron 222 fumadores de cigarrillos que no mostraron una reducción de más del 50% del consumo de tabaco después de 1 semana de tratamiento con parches de nicotina. Los fumadores fueron asignados aleatoriamente a recibir 12 semanas de vareniclina más bupropión o vareniclina más placebo. La medida de resultado primaria fue la abstinencia de fumar continua en las semanas 8-11 después de la fecha meta de abstinencia.

Ambos tratamientos fueron bien tolerados. Los participantes que recibieron el tratamiento de combinación tuvieron una tasa de abstinencia significativamente más alta que los que recibieron vareniclina más placebo (39,8% frente a 25,9%; OR = 1,89, IC 95% = 1,07, 3,35). El tratamiento de combinación tuvo un efecto significativamente mayor sobre la tasa de abstinencia en fumadores varones (odds ratio = 4,26, IC 95% = 1,73, 10,49) que en las mujeres fumadoras (odds ratio = 0,94, IC 95% = 0,43, 2,05). También tuvo un efecto significativamente mayor en los fumadores altamente dependientes de la nicotina (odds ratio = 3,51, IC 95% = 1,64, 7,51) que en los fumadores con niveles más bajos de dependencia (odds ratio = 0,71 IC 95% = 0,28, 1,80).

Entre los fumadores que no mostraron una respuesta inicial suficiente para antes del abandono del tratamiento con parches de nicotina, el tratamiento combinado con vareniclina y bupropion demostró ser más eficaz que la vareniclina sola para hombres fumadores y en fumadores con un alto grado de dependencia a la nicotina.

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Abstract

Objective. The authors assessed the efficacy and safety of combination treatment with varenicline and sustained-release bupropion for smokers who, based on an assessment of initial smoking reduction prior to the quit date, were deemed unlikely to achieve abstinence using nicotine patch treatment.

Method. In a randomized, double-blind, parallel-group adaptive treatment trial, the authors identified 222 cigarette smokers who failed to show a reduction of more than 50% in smoking after 1 week of nicotine patch treatment. Smokers were randomly assigned to receive 12 weeks of varenicline plus bupropion or varenicline plus placebo. The primary outcome measure was continuous smoking abstinence at weeks 8–11 after the target quit date.

Results. Both treatments were well tolerated. Participants who received the combinatio treatment had a significantly higher abstinence rate than those who received varenicline plus placebo (39.8% compared with 25.9%; odds ratio=1.89; 95% CI=1.07, 3.35). Combination treatment had a significantly greater effect on abstinence rate in male smokers (odds ratio=4.26; 95% CI=1.73, 10.49) than in female smokers (odds ratio=0.94; 95% CI=0.43, 2.05). It also had a significantly greater effect in highly nicotine-dependent smokers (odds ratio=3.51, 95% CI=1.64, 7.51) than in smokers with lower levels of dependence (odds ratio=0.71, 95% CI=0.28, 1.80).

Conclusions. Among smokers who did not show a sufficient initial response to prequit nicotine patch treatment, combination treatment with varenicline and bupropion proved more efficacious than varenicline alone for male smokers and for smokers with a high degree of nicotine dependence.