Autor/autores:
Guy M. Goodwin, Megan Croal, Lindsey Marwood...(et.al)
El cegamiento de la asignación del tratamiento en los ensayos clínicos en psiquiatría se considera ideal. El impacto potencial de desenmascarar coincide con una preocupación general por la investigación psicológica: las llamadas características de demanda pueden socavar la confianza en los resultados de los estudios experimentales y clínicos....
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El cegamiento de la asignación del tratamiento en los ensayos clínicos en psiquiatría se considera ideal. El impacto potencial de desenmascarar coincide con una preocupación general por la investigación psicológica: las llamadas características de demanda pueden socavar la confianza en los resultados de los estudios experimentales y clínicos. El escepticismo puede resultar en nihilismo. La confianza en el informe subjetivo de los síntomas en los ensayos clínicos de la eficacia de los fármacos en la depresión proporciona un ejemplo importante.
Regularmente se da a entender que si los efectos subjetivos, incluidas las reacciones adversas específicas, desenmascaran a los participantes a un tratamiento activo, entonces la evidencia de su eficacia es sospechosa. De hecho, la fuerte asociación entre la dosis y los efectos subjetivos no se traduce en una fuerte relación con la eficacia en los ensayos controlados aleatorios (ECA) de fármacos antidepresivos convencionales; esta observación falsea la proposición de que el desenmascaramiento es el mecanismo principal que impulsa los resultados de los ECA en los estudios de depresión.
En cambio, los cambios en la función cerebral, que ocurren poco después de que comienza el tratamiento, predicen los resultados del tratamiento y se alinean con nuestra comprensión de los efectos de los neurotransmisores de la neurociencia.
La experiencia psicodélica para el tratamiento de la depresión debe ser clara, pero el efecto resulta directamente de la activación del receptor serotoninérgico y los cambios en la conectividad cerebral. Cuando dichos efectos formen parte de un mecanismo de acción novedoso, se esperaría una fuerte relación dosis-respuesta, independientemente del desenmascaramiento.
Destacamos la importancia de explorar el cegamiento como mecanismo, confirmar los resultados relacionados con la dosis y disociar los efectos de descegamiento de la eficacia.
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Goldberg y Stephen M. Stahl. Prologo de Alan F. Schatzberg. Durante las últimas cuatro décadas, l...
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